目的：铅是环境中不可降解污染物，对儿童整个生长发育过程均产生不良影响，铅中毒已成为危害儿童健康的最大环境医学问题，目前，临床应用的驱铅药物存在诸多不足，研制疗效显著、副作用小的驱铅产品非常必要。本试验探讨了驱铅益智口服液(以下简称口服液)的安全性、排铅效果及对铅染毒大鼠学习记忆障碍的改善作用，旨在开发一种特异性强、安全有效的排铅产品。 方法：依据《食品安全性毒理学评价程序和方法》的要求，对口服液进行双盲急性毒性试验、遗传毒性试验和三十天喂养试验。并以SD大鼠为受试动物，观察口服液的排铅效果：将SD大鼠随机分为六组，每组12只，一组作为阴性对照，其余五组用2％醋酸铅溶液以1ml/100g体重的剂量灌胃三周制造铅中毒模型，造模后，一组不治疗作为阳性对照，一组用0.5％EDTA以1ml/100g体重剂量腹腔注射治疗三周做治疗对照，其余三组分别用低、中、高三种剂量口服液(相当于人体实际的100、200、400倍)以1ml/100g体重剂量灌胃治疗三周，以血铅、肝脏铅、肾脏铅、股骨铅为指标评价口服液对组织的排铅效果，利用Morris水迷宫观察口服液对铅染毒大鼠学习记忆行为的影响 结果：1采用霍恩氏法进行急性毒性试验，结果显示大、小鼠经口的LD50＞10g/kg.bw；遗传毒性试验中，Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验显示口服液组与阴性对照比较均无明显差异(P＞0.05)；大鼠三十天喂养试验结果表明，饲养期间各组间体重无显著性差异(P＞0.05)；食物利用率、白细胞、生化指标、脏体比等方面与阴性对照比较均无明显差异(P＞0.05)，所有动物在整个实验期间一般表现良好，未发现明显异常行为改变和中毒表现；从食品毒理学角度出发，可以认为口服液对人体无毒、无致突变作用。2治疗后口服液组与EDTA组血铅水平下降百分率均显著高于阳性对照组(P＜0.05)，高、中、低剂量组血铅下降百分率虽高于EDTA组，但并无统计学意义；低、中剂量口服液组肝脏铅下降百分率显著高于阳性对照组(P＜0.05)，低剂量口服液组肝脏铅的下降百分率高于EDTA组(P＜0.05)；与阳性对照组相比，口服液各组与EDTA组大鼠肾脏铅水平都显著降低(P＜0.01)，且各组铅水平减低百分率无显著差别(P＞0.05)；中、高剂量组与EDTA组股骨铅下降百分率均显著高于阳性对照组(P＜0.05)，高剂量组股骨铅下降百分率高于EDTA组(P＜0.05)；说明驱铅口服液与EDTA一样，具有显著的排铅作用，且效果优于EDTA。 3与阳性对照组相比，EDTA组和口服液组大鼠Morris水迷宫第一、二、三轮测试站台潜伏期显著缩短(P＜0.05)；记忆保留百分率显著提高(P＜0.05)。与EDTA组比较，三个剂量口服液组记忆保留百分率显著提高(P＜0.05)，提示口服液能够改善铅对学习记忆的损伤，且效果优于EDTA 结论：驱铅益智口服液无毒、副作用，具有显著的排铅效果，能有效改善学习记忆障碍且效果优于EDTA。