杀微生物剂临床试验参加意愿影响因素研究

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目的:调查凉山州地区女性性工作者(FSW)的艾滋病知识、态度和信念,摸清她们的性健康情况,酒精与毒品使用情况。了解她们对杀微生物剂(Microbicide)药物的知晓情况,接受性和参加杀微生物剂临床试验的态度及影响因素等信息,分析影响临床试验参加意愿的相关因素,为将来开展杀微生物剂临床试验制定科学合理的试验方案提供信息依据。方法:①定性研究采用个人定性深入访谈的方法。即按照拟定的半结构式访谈提纲对30名FSW进行调查,转录全部访谈内容,按访谈提纲框架总结归纳主题分类,采用Weft QDA软件对访谈文本进行主题编码,分析总结主要问题。②定量研究为问卷调查。即对404名FSW用结构式调查问卷进行调查访问,使用EpiData3.0软件录入调查数据并进行数据质量控制。数据分析使用SAS9.13,Mplus5.2和SmartPLS2.0软件。基于定量调查数据对FSW人群的AIDS知识、态度和信念,性健康情况,酒精与毒品使用情况等进行描述性分析。运用探索性因子分析(EFA)和偏最小二乘法路径模型(PLSPM)对参加临床试验的意愿(WTP)及其相关因素之间的关联性进行了分析和研究。结果:凉山州地区FSW文化层度低,对AIDS知识缺乏正确和全面认知,既往HIV检测率是43.81%(177/404)。对杀微生物剂接受性较好77.97%(315/404),受到感染HIV和其它性传播疾病的威胁,缺乏社会支持。杀微生物剂临床试验参加意愿率较高53.47%(216//404)。路径模型结果揭示参加试验的预期利益,参加试验可能带来的身体伤害和经济损失,配偶/固定性伴对参加试验的态度,以及参加试验可能带来的社会隔离和歧视等5方面会不同程度地影响FSW参加杀微生物剂临床试验的意愿。结论:FSW是杀微生物剂临床试验的潜在参加人群,也是可能从有效的杀微生物剂使用中受益的人群。针对FSW参加杀微生物剂临床试验可能涉及的生理、心理和社会风险,应在临床试验方案中提供准确的陈述来说明科学开展临床试验的程序以及杀微生物剂预防干预试验的预期收益。应增强FSW的社会支持和帮助,也只有这样才能促使FSW和她们的来源社区能以有意义的、持久的方式参与杀微生物剂临床试验的设计、实施、监控和结果传播全过程。
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