上市品种“清脑复神液”的制备工艺及质量再评价研究

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目的:对上市品种“清脑复神液”的质量标准、提取工艺、精制工艺进行再评价研究。方法:1.在质量标准再评价研究中,采用薄层色谱法对枳壳、葛根、赤芍三味药材进行了定性鉴别;依据《中国药典》2015年版通则0502中的方法,对其pH值以及相对密度进行了规定;利用高效液相色谱法和紫外-可见分光光度法分别建立了盐酸小檗碱、总黄酮的含量测定方法;同时采用相关系数计算相似度的方法建立了清脑复神液的紫外-可见光及红外光指纹图谱评价方法。2.在制备工艺再评价研究中,以溶媒用量、乙醇浓度、渗漉速度为影响因素,选用L9(3
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