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研究目的:大量研究表明,肌筋膜疼痛综合征是引起人们慢性疼痛的原因之一,产生肌筋膜疼痛综合征是由于肌肉上的肌筋膜触发点的激活,其中股四头肌肌筋膜触发点的激活会引起膝关节的一系列症状,例如膝关节疼痛、膝关节弹响、无力等。自美国临床教授Janet Travel于1942年就提出肌筋膜疼痛触发点这一理论,基于这一理论临床上也开展了很多治疗,且疗效也得到了很多人的认可,为了该理论更好的发展,超声技术的应用逐渐扩大。为此本研究借助超声影像学的手段来探究针刺触发点结节后其影像学上的改变情况,以及探究这种超声影像学中其形态的改变与疗效是否有关联,从而用这种客观的手段进一步增加触发点结节理论的客观性。同时,超声技术不仅可以作为一项肌筋膜触发点结节的诊断手段,也可以作为触发点结节灭活的评估手段。研究对象和方法:2020年10月起至2021年6月截止,通过在上海沪东医院的门诊大厅内张贴受试者招募海报、招募院内疼痛科和骨科就诊的门诊患者以及通过微信等方式招募了部自愿参加此研究的患者。最终,根据纳入和排除标准,最终筛选出符合本次临床研究所需要的52例股四头肌肌筋膜疼痛综合征患者。在正式进行试验之前,向参加本次临床研究的患者普及本次试验的目的、注意事项、试验过程中的不良反应,确保所有参加本次研究的患者清楚知情同意书的内容,并签署知情同意书。开展本次临床研究已获得上海沪东医院伦理委员会的审查和批准,伦理批件号:2020科审第(28号),并取得临床试验注册号:Chi CTR-RCC-20200282001。采用随机数表法将52例合格的患者按excel生成的随机数,随机分为两组:试验组和对照组,每组26例。试验组在超声引导下进行股四头肌触发点结节的针刺治疗,每周1次,干预共6次(一疗程),共26例受试者。对照组同样在超声引导下进行假针刺干预,即采用国际上公认的安慰剂针法,将针头截断,针尖磨钝,在无菌外科标记笔标定的的触发点区域进行假针刺干预,截断后磨钝的针头只轻点皮肤表面,弹拨针尾使受试者获得已进针皮内组织的感觉。与试验组相似都做插入动作,但是不刺破皮肤进入皮下组织,每周1次,干预6次(一个疗程),共26例受试者。两组受试者均在治疗前后进行膝关节疼痛、ROM、功能评估以及触发点结节厚度、回声、硬度指标的测量。研究结果:1.针刺股四头肌触发点结节后患者NPRS评分结果显著改善。在治疗前试验组和对照组NPRS评分无显著差异,试验组第一次治疗后即刻疼痛评分与对照组相比差异有统计学意义。过去6周治疗后最严重疼痛评分、过去6周治疗后平均疼痛评分、3个月随访疼痛评分较对照组差异有统计学意义,对照组NPRS评分均显著高于试验组,均P<0.05。试验组第一次治疗后即刻疼痛评分与基线对比差异有统计学意义。过去6周治疗后最严重疼痛评分、过去6周治疗后平均疼痛评分、3个月随访疼痛评分较基线差异有统计学意义,均P<0.05;对照组治疗前后不同时间NPRS评分差异无统计学意义(P>0.05)。2.针刺股四头肌触发点结节后患者膝关节Lysholm评分结果显著改善。在治疗前试验组和对照组Lysholm评分无显著差异(P>0.05),第一次治疗后即刻膝关节评分两组对比差异无统计学意义,治疗3周后,6周后和治疗后3个月时,对照组Lysholm评分均显著低于试验组,均P<0.05。试验组、对照组第一次治疗后即刻膝关节功能评分较基线差异无统计学意义,试验组治疗3周后,6周和治疗后3个月时Lysholm评分均显著高于治疗前,且呈现出逐渐增高的趋势,治疗6周后和治疗后3个月时Lysholm评分均高于治疗3周后,均P<0.05;对照组不同治疗时间Lysholm评分差异无统计学意义(P>0.05)。3.针刺股四头肌触发点结节后患者膝关节主动屈伸活动度(ROM)显著改善。在治疗试验组和对照组前膝关节主动屈伸ROM无显著差异(P>0.05),治疗3周后,6周后和3个月随访,试验组的膝关节主动屈伸ROM角度大于对照组,P<0.05。试验组治疗3周后,6周后和3个月随访的膝关节主动屈伸ROM均显著高于治疗前,且呈现逐步增高的趋势,治疗6周后和治疗后3个月随访时的膝关节屈伸主动ROM均高于治疗3周后,均P<0.05;对照组不同治疗时间膝关节主动屈伸ROM差异无统计学意义(P>0.05)。4.针刺股四头肌触发点结节后患者触发点结节厚度变小。在治疗前两组间触发点结节的厚度无显著差异,P>0.05,治疗3周后、6周后以及3个月随访试验组触发点结节厚度均小于对照组治疗3周后、6周后以及3个月随访触发点结节的厚度,治疗3周后、6周后以及3个月随访两组间触发点结节厚度均有显著差异,P<0.05。试验组治疗3周后、6周后以及3个月随访触发点结节厚度均小于治疗前组,均P<0.05,而对照组治疗前后不同时间均触发点结节厚度均无显著差异,均P>0.05。5.针刺股四头肌触发点结节后患者触发点结节回声逐渐趋近于正常肌肉组织回声。在治疗前试验组和对照组触发点结节回声无显著差异,P>0.05;治疗3周后、6周后以及3个月随访两组间触发点结节回声均有显著差异,均P<0.05。试验组触发点结节的回声逐渐趋于正常肌肉组织回声,而对照组趋于低回声。试验组治疗3周后、6周后以及3个月随访触发点结节回声均显著大于治疗前组,均P<0.05,而对照组治疗前后触发点结节回声无统计学差异,P>0.05。6.针刺股四头肌触发点结节后患者触发点结节硬度变小。在治疗前试验组和对照组触发点结节硬度无显著差异,P>0.05;治疗3周后、6周后以及3个月随访两组间触发点结节硬度均有显著差异,均P<0.05,试验组治疗3周后、6周后以及3个月随访结节的硬度均小于对照组。试验组治疗3周后、6周后以及3个月随访触发点结节硬度均显著小于治疗前,均P<0.05,而对照组治疗前后不同时间触发点结节硬度均无显著差异,P>0.05。研究结论:(1)针刺股四头肌筋膜触发点结节在超声影像学中出现了厚度减小,硬度变小,结节扁平化、软化,结节的回声逐渐趋于正常肌肉回声的改变。(2)针刺股四头肌筋膜触发点结节可以减轻膝关节疼痛、提高膝关节功能评分、改善膝关节主动屈伸关节活动度。(3)当触发点结节逐渐扁平化、逐渐变软、回声逐渐趋近于正常肌肉组织时,受试者的疼痛症状也逐渐减轻,膝关节主动屈伸活动度变大,功能评分提高。