目的：采用随机对照方法观察桂枝汤治疗胆碱能性荨麻疹（Cholinergicurticaria,CU）患者的临床疗效，同时实验室检测CU患者血清激发肥大细胞组胺释放活性和血清类胰蛋白酶水平的变化，初步探讨桂枝汤治疗CU的机理。方法：1.临床资料自2012年3月至2013年10月期间在广州军区武汉总医院皮肤科门诊就诊的55例患者，符合胆碱能性荨麻疹的诊断标准。采用随机对照的原则，将55例患者分为中药组(30例)与对照组（25例），两组患者在年龄、性别、病程及治疗前病情严重程度等方面无显著差异，具有可比性（P＞0.05）。2.治疗和观察方法通过观察治疗组（口服桂枝汤每日1剂，每次160ml，每日2次早晚口服）与对照组（口服普鲁本辛15㎎/次，3次/日；依巴斯汀10㎎/次，1次/日），2组均治疗30天。通过血清激发肥大细胞组胺释放活性的检测，观察组胺释放活性和血清类胰蛋白酶含量在治疗前、中、后的变化。结果：1．在临床研究方面：①经过15天的治疗后，观察临床疗效数据显示:中药组总有效率83.33%；对照组总有效率76.00%。②经过30天的治疗后，中药组临床总有效率93.33%；对照组临床总有效率84.00%。中药组明显优于对照组，具有统计学意义（P＜0.05）。2.实验室研究方面：①患者治疗前血清组胺水平明显升高，与健康对照组比较，差异有显著性（P＜0.05）；治疗前、中、后血清组胺水平降低，与治疗前和对照组对比有统计学意义（P＜0.05），但与健康对照组比较，无显著性差异（P＞0.05）。②患者治疗前类胰蛋白酶水平明显升高，与健康对照组比较，差异有显著性，治疗前、中、后类胰蛋白酶水平下降，与治疗前和对照组对比有统计学意义（P＜0.05）。结论：桂枝汤治疗胆碱能性荨麻疹有较好的临床疗效，其作用机制可能与抑制肥大细胞脱颗粒、释放类胰蛋白酶有关。