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[目的]系统分析中医药及中西医结合治疗抗生素相关性腹泻(AAD)的疗效,以期作出客观、可信的评价,指导临床治疗。并探讨研究中存在的问题,为以后的研究对策提供依据。[方法]检索清华期刊全文数据库、维普期刊全文数据库、万方学位论文数据库、EBSCO外文数据库、ccc外文数据库,收集中医复方、中西医结合治疗抗生素相关性腹泻的随机或半随机对照试验,检索在1999年1月—2009年2月期间发表的文献。对纳入的研究进行质量评价,并用RevMan 4.2.10软件进行Meta分析。[结果]收集到286篇已发表的中医,中西医结合治疗抗生素相关性腹泻的临床研究文献,均为中文。对上述文献进行筛选,最终纳入11个已发表的研究,Jadad评分为0-1分。绝大多数研究未进行随访。异质性检验:中药组与中西医结合组均具有同质性(P=0.99,0.91;0.80,0.89;I2=0%),采用固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示:(1)中药治疗组与西药对照组:痊愈率分析显示相对危险度(relativerisk, RR)为1.78,95%可信区间(confidence interval, CI)[1.29,2.45];总有效率分析显示RR为1.29,95%CI[1.14,1.47]。(2)中西医结合治疗组与西药对照组:痊愈率分析显示RR为1.52,95%CI[1.33,1.74];有效率分析显示RR为1.30,95%CI[1.19,1.42]。上述各组,差异均具有统计学意义。[结论]中医药治疗AAD的文献整体上质量不高,数量过少。现有临床证据表明,对AAD患者采用中药或中西医结合治疗较西医治疗具有优势。但由于纳入研究的文献质量及数量有限,尚需开展更多大规模、高质量、随访时间足够的随机对照研究,为进一步分析提供证据。