目的：通过中药疏郁安神方治疗抑郁症伴睡眠障碍的疗效观察，探讨其作用机理，为抑郁症伴睡眠障碍的治疗提供初步的理论与临床依据。　　方法：将60例抑郁症患者随机分为中医治疗组30例(疏郁安神方组)和SSRI类抗抑郁药加促睡眠药组30例(对照组)。其中中医治疗组采用自拟疏郁安神方随症加减治疗；西医治疗组采用口服帕罗西汀片和阿普唑仑片治疗；各组由神经内科医师分别在治疗前、治疗后2周、4周和8周进行采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表、Asberg抗抑郁剂副反应量表以及中医证候学等级量表评定疗效。采用统计软件SPSS13.O进行统计学处理和分析。　　结果：经2、4、8周治疗后,两组治疗后HAMD、PSQI、Asberg积分、中医证候学等级量表相比较差异有显著性意义(P<0.01)。PSQI量表各因子分中,两组治疗后睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍五项相比较差异有显著性意义(P<0.01),其中中医治疗组(疏郁安神方组)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表、Asberg抗抑郁剂副反应量表以及中医证候学等级量表评定均显著优于对照组（p＜0.05）。　　结论：疏郁安神方在改善患者抑郁症睡眠障碍症状、提高患者生存质量方面，均具有显著疗效，且方法可靠，副作用小，适合临床应用和进一步研究。