慢性肾功能不全是各种原发继发肾脏病发展至后期的共同结局，是常见病、疑难病。中医药治疗本病历史悠久，方法多样、疗效较好。本研究主要对益肾清利和络泄浊法诊治慢性肾功能不全疗效进行探讨。论文分为三个部分，第一部分系统回顾了中医药治疗慢性肾功能不全的进展以及现代医学治疗慢性肾功能不全的进展。第二部分为理论研究，首先阐明了肾虚湿瘀溺毒是慢性肾功能不全的常见病机。认为慢性肾脏病的产生具有遗传易感性。肾虚是这种遗传易感性的中医特性，肾精是这一特性的物质基础。肾主骨生髓的理论与现代医学免疫异常存在相关性；湿热是慢性肾功能不全进展的基本环节，血瘀是慢性肾功能不全的主要病理产物，并反过来加重慢性肾功能不全的进展。提出益肾清利和络泄浊法治疗慢性肾功能不全。具体为益肾为本，兼顾五脏；清利和络泄浊，贯穿始终；分清标本，辨证运用；随证加减，知常达变；辨证辨病，综合治疗五大原则。其次，回顾了生活质量的研究，指出评价患者的生活质量已成为临床判效指标。1991年之后国外文献陆续报道对慢性肾功能不全患者生活质量评价，而国内这方面的研究少而不全面。提出建立适合我国慢性肾功能不全患者的生活质量量表。第三部分为临床研究。首先评价了益肾清利和络泄浊法治疗慢性肾功能不全的远期疗效，并分析了加重肾功能不全进展的因素。其次，评价了慢性肾功能不全患者生活质量问题的主要表现，并观察了益肾清利和络泄浊法对慢性肾功能不全患者生活质量的改善情况。目的：1评价益肾清利和络泄浊法治疗慢性肾功能不全的远期疗效。分析加重肾功能不全进展的危险因素。2建立适合中国慢性肾功能不全(chronic renal failure，CRF)病人的生命质量量表，探讨其与慢性肾功能不全患者中医证候评分、肾功能指标的关系，为客观评价目前的干预措施提供科学手段；评价益肾清利和络泄浊法治疗后，慢性肾功能不全患者生活质量的改善情况。方法：1收集1995年9月～2006年12月慢性肾功能不全患者资料，以Cockcroft-Gault方程计算ccr。Ccr(ml／min)=[(140-年龄)×体重×(0.85女性)]／72×scr。以回归分析的方法计算血清肌酐倒数(1／scr，umol／L)与时间(月)的直线回归斜率b值。并用这两个指标评估CRF的进展速度。2借鉴国外建立量表的经验制定本量表，根据中药新药临床指导原则制定的中医证候评分办法对临床症状评分。将普适量表SF-36和1994年美国肾脏病生活质量工作组(Kidney Disease if Life Working Group)设计的肾脏病生活质量表(KDNEYDISEASE QUALITY OF LIFE SHORT FORM，Version1.3，KDQOL)相结合，加以改良。以问卷形式请病人填写。共填写两次，其间间隔3个月。结果：1长期疗效分析表明，益肾清利和络泄浊法治疗后，患者b值由治疗前-0.0294±0.2664增加到治疗后0.0028±0.0196，Z统计量为3.317，相伴概率为0.001，小于显著水平0.01。患者ccr治疗前后基本保持稳定(治疗前Ccr29±13.15：治疗后Ccr29.59±16.28，p＞0.05)。治疗后观察22.27±1.69月表明，Ccr下降到一定程度后，逐渐表现一段时间的稳定。经益肾清利和络泄浊法治疗后，治疗后患者甘油三酯、胆固醇、LDL水平显著下降(p＜0.05)：尿蛋白水平下降(p＜0.05)。经分析，引起慢性肾功能不全急性加重的危险因素主要有血压增高、肺部感染、梗阻、未正规治疗、腹泻、代酸、高血糖、高尿酸、感冒、发热几个方面，危险因素经治疗后血肌酐恢复情况直接影响到慢性肾功能不全的远期预后。2生活质量量表研究表明慢性肾功能不全病人的生命质量量表重复度量效果良好(F=14.6023，P＜0.001)；同质性信度较好(α=0.9190，标准化α值为0.9320)。相关性分析表明，生活质量量表内的肾脏疾病情况组与健康情况组、肾脏病对日常生活的影响组、患者对医疗的满意度呈正相关关系。相关系数分别为0.439(p＜0.05)、0.654(p＜0.01)、0.393(p＜0.05)。与中医证候积分呈负相关，相关系数为-0.411。对生活质量分析表明，在常见的9个方面(对健康的自我评价、对日常生活影响、肾脏病对工作影响、情绪对工作影响、对社会交往的影响、对情绪的影响、临床常见症状、对性生活的影响、医疗满意度)中，肾脏病对性生活的影响最突出，得分最低(23.33±7.854)。其次是健康自我评价(31.67±3.778)和对工作的影响。对工作的影响又分为健康本身对工作的影响(37.5±2.15)和情绪对工作的影响(49.72±3.45)。再其次是疾病对人的精神情绪的影响(56.67±1.45)。对医疗满意度得分最高(68.97±4.375)，其次为肾脏病对日常生活影响(67.23±2.38)和临床常见症状(61.5±2.37)。经非参数分析，各项之间差异显著(p＜0.05)。经益肾清利和络泄浊法治疗后，患者日常生活各方面积分均有提高，但以购物并自行拎回家、登一层楼、弯腰、下腰、走一里路、走不到一里路、自己穿衣洗澡这几个方面改善最明显(p＜0.05)；因情绪引起的对工作的影响得到明显改善(p＜0.05)；患者临床主要表现为神疲乏力、胃口差、咽干舌燥等方面，治疗后这方面明显改善(p＜0.05)；患者在情绪方面主要表现为沮丧忧郁、精疲力竭、易敏感急躁、自觉没有力量、无精打采，治疗后这些症状均明显减轻，患者幸福感增加(p＜0.05)。结论1研究显示益肾清利和络泄浊法能延缓慢性肾功能不全的进展，其可能机制是通过调脂、降低蛋白尿、改善危险因素等方面。2慢性肾功能不全生活质量量表适应于慢性肾功能不全病人，具有可行性、有效性和真实性。本量表是建立中国人慢性肾功能不全生命质量量表的一次尝试，与中医证候积分具有相关性，可以应用到中医治疗慢性肾功能不全的临床研究中。经益肾清利和络泄浊法治疗后，患者生活质量得到改善，说明益肾清利和络泄浊法具有改善患者生活质量的作用。