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目的本研究是观察西酞普兰治疗阿尔茨海默病患者的精神行为症状、认知功能的疗效和安全性,其次观察看护者在压力方面的改变。方法从2015年4月至2016年2月在青岛市精神卫生中心收集80例中度(根据临床痴呆评定量表,CDR)阿尔茨海默病并伴有精神行为症状的患者,并将其随机分为治疗组和对照组,每组各40例。治疗组给予西酞普兰10-30mg/d治疗,以10mg/d为起始剂量,根据患者对药物的反应性及耐受性逐渐加量至最高剂量30mg/d,对照组给予同剂量的安慰剂,两组均口服盐酸美金刚10mg bid,疗程12周。用简易精神状态检查(MMSE)测量认知功能损害,神经精神科问卷(NPI)测量精神行为症状及看护者压力,每位患者每月常规复查血常规、尿常规、生化、心电图、脑电图,以检测服药对机体的影响,副反应量表(TESS)评定有无不良反应,比较两组患者的疗效和安全。结果1、治疗组和对照组经治疗12周后,在激越/攻击、情感淡漠/漠不关心、抑郁/心境恶劣和焦虑四项比较有显著差异(P<0.05),治疗组经治疗后减分率较高的为激越/攻击、抑郁/心境恶劣和焦虑这三项减分率分别为:40.80%、30.89%、35.27%。2、对照组激越/攻击减分率为30.34%,减分率小于治疗组(30.34%>40.80%)。3、两组在看护者压力的改变及NPI总分改变也有显著差异(P<0.05),其余症状改善无显著性(P>0.05)。4、治疗组和对照组在MMSE测评中有显著差异(P<0.05)。5、两组TESS量表未见明显差异(P>0.05),对照组有两名患者口干,1名患者因力比多能增加退出研究,治疗组2名患者每天服用西酞普兰30mg/d而出现QTc间期延长,其中1名退出研究。两组因不良反应皆退出1名。结论1、西酞普兰合并盐酸美金刚可以改善精神行为症状,主要是激越/攻击、情感淡漠/漠不关心、抑郁/心境恶劣和焦虑这四个临床症状,在激越/攻击、抑郁/心境恶劣和焦虑这三个临床症状治疗效果显著,西酞普兰联合盐酸美金刚比单用盐酸美金刚在改善激越/攻击症状效果更为显著。2、与单用盐酸美金刚相比,西酞普兰联合盐酸美金刚在降低看护者压力和NPI总分的更为有效,但整体临床改善疗效可能有限。3、西酞普兰合并盐酸美金刚比单用盐酸美金刚更好的改善认知功能。4、西酞普兰耐受性好,半衰期长,无明显的抗肾上腺素能及抗胆碱能作用,对细胞色素P450作用小,不良反应小,适合老年人使用,有望成为治疗痴呆患者精神行为症状的主要药物。意义研究表明西酞普兰辅助治疗阿尔茨海默病患者精神行为症状有潜在功效。有望成为改善阿尔茨海默病精神行为症状的主要药物。