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目的:临床上我们运用独活寄生合剂治疗肝肾不足型膝骨关节炎,观察其临床疗效及安全性。按照随机临床分组对照研究,观察口服中药方剂独活寄生合剂加西药联合(治疗组)与单纯口服西药组(对照组)对骨关节炎的疼痛、关节功能以及中医证候改善情况,并通过检测患者血清中超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)、白细胞介素-1(interleukin-1,IL-1)两者治疗前后浓度变化情况,评价独活寄生合剂在临床上对治疗肝肾不足型膝骨关节炎的有效性及安全性。方法:对60例确诊为膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的肝肾不足型患者进行血液检测,临床随机配对分组。重点观察治疗前后对照组、以及治疗组的KOA患者血液中hs-CRP、IL-1化验指标变化以及膝骨关节的疼痛、关节功能及中医证候改善情况。资料经过汇总后,通过SPSS 21统计软件分析结果有无统计学意义。结果:在最终纳入的60例总样本中,对治疗前的两组间性别、年龄、体重指数、患膝X线分级进行比较,都无统计学意义(P>0.05),具有可比性。疗程结束后,两组间有效率比较,治疗组优于对照组(P<0.05);两组治疗前后中医证候积分、WOMAC评分以及hs-CRP、IL-1浓度均有不同程度下降,差异有意义(P<0.05),其中治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。可以看出在缓解疼痛,改善关节功能活动方面,治疗组明显优于对照组。治疗前后两组WBC、Hb、ALT、AST、Cr、BUN均无明显变化(P>0.05),两组药物无明显副作用,安全性良好。结论:通过对总样本量的分析可以看到肝肾不足型KOA的发病与年龄、性别、体重指数有着重要的关系,KOA好发于中老年人群,其中女性的数量显著大于男性,体重与膝骨关节炎存在一定联系。独活寄生合剂能够有效的控制肝肾不足型KOA患者的临床症状,缓解膝关节疼痛,改善活动功能,联合西药治疗取得的效果更加显著。且治疗中独活寄生合剂无明显毒副作用,安全性高。