【摘 要】
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目的:肉桂酸具有良好的抗炎作用,且常温下难溶于水,口服生物利用率不高,微乳热力学稳定,它不仅可以提高药物的吸收利用,还可以避免药物带来的不良反应。本实验研究肉桂酸微乳凝胶的制作,首先制备肉桂酸微乳并对其相关表征进行测定考察,后对肉桂酸微乳及其微乳凝胶制剂的透皮渗透累积量与透皮后药物在皮肤中的残留量进行测定与计算。评价其透皮效果,为之后肉桂酸的抗炎应用提供一定参考价值。研究方法:首先对肉桂酸在油相,
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目的:肉桂酸具有良好的抗炎作用,且常温下难溶于水,口服生物利用率不高,微乳热力学稳定,它不仅可以提高药物的吸收利用,还可以避免药物带来的不良反应。本实验研究肉桂酸微乳凝胶的制作,首先制备肉桂酸微乳并对其相关表征进行测定考察,后对肉桂酸微乳及其微乳凝胶制剂的透皮渗透累积量与透皮后药物在皮肤中的残留量进行测定与计算。评价其透皮效果,为之后肉桂酸的抗炎应用提供一定参考价值。研究方法:首先对肉桂酸在油相,表面活性剂,助表面活性剂中的溶解度进行测定筛选,后用水滴法制作微乳,绘制伪三元相图确定比例。测定其最大载药量,选出较优的微乳配方后确定载药比例。之后对其粒径,Zeta电位,PDI,电导率等进行测定,并考察其稳定性。然后对其以油相作对照进行24h的体外透皮实验,选出最优的微乳,使用透射电子显微镜检测其形态、大小及分布。再使用不同比例的卡波姆940制作微乳凝胶制剂,并测定其p H,再次利用体外透皮实验筛选出最佳微乳凝胶配方。结果:通过溶解度的数据大小筛选出油相（油酸聚乙二醇甘油酯、油酸）、表面活性剂（聚乙二醇400、吐温20、Labrasol、Kolliphor EL、吐温80）,和助表面活性剂（无水乙醇、异丙醇）,后通过伪三元相图和最大载药量的考察,并确定载药量为1%,制备得到4组空白和载药微乳。通过微乳表征的考察确定ME3为最优配方,组成为65%水,35%油相（油酸聚乙二醇甘油酯）和混合表面活性剂（Labrasol:无水乙醇=2:1）,其中后两者比例为3:7。其粒径为71.4?1.7 nm,PDI为0.331?0.003,Zeta电位为-38.32?0.13 m V,稳定性良好,电导率趋势处于上升状态,在透射电子显微镜下分布良好,大小形态符合之前的判断。在透皮实验中ME3（1%drug）的渗透累积量最高,为830.7μg/cm~2,含2.5%卡波姆940的微乳凝胶制剂GEL3渗透累积量最高,为676.7μg/cm~2,在皮肤中的残留量为20.80μg/cm~2,综合考虑其作为最优配方。结论:实验证明了所开发出的肉桂酸微乳及其微乳凝胶制剂各项指标均符合预期要求,且制作流程简单,稳定性良好,能够将药物很好地包裹进体系中,对之后肉桂酸的抗炎应用提供了一定参考意义。
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