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目前恶性肿瘤已成为常见病、多发病,其发病率逐年呈上升趋势,已成为严重危害人民身体健康的杀手之一。部分肿瘤患者经一段时间的抗肿瘤治疗后肿瘤出现转移或在确诊时就已出现肿瘤转移,进入肿瘤晚期。临床上发现60%以上恶性肿瘤患者在初次诊断时已发生了转移。由于患者的身体状况差、病期太晚等诸多因素的影响,使临床疗效受到极大的影响。随着医学生物学的快速发展,通过对转移性癌细胞的分子遗传学基础研究以及对血管内皮细胞生长因子及其受体的大量研究,进一步认识到癌细胞转移的基因调控及肿瘤血管生成机制,加深了对恶性肿瘤细胞发生转移过程本质的了解,同时对临床上治疗癌转移具有重要意义。中医药抗肿瘤转移的研究是一项新的课题。 虽然手术后的化疗能最大可能地杀灭人体内敏感的残留癌细胞,但仍有相当部分瘤细胞对化疗并不敏感或已产生耐药性,因此人体内会残存部分癌细胞,化疗已难以杀灭,成为转移、复发的根源。若采用中药配合化疗则可在抗肿瘤方面起协同作用,提高临床疗效,尤其对那些病属晚期、体质较差对化疗耐受力较低的肿瘤患者来说,综合治疗可取得较满意的疗效。中药既能扶正以增强免疫力,又能祛邪以杀灭癌细胞,还能活血以改善血液状态,对化疗起减毒增敏作用。 平消胶囊是一种纯中药抭癌制剂,经大量临床实践证明具有活血化瘀、散结止痛、扶正祛邪的功能,对肿瘤具确一定的缓解症状、缩小瘤体、抑制肿瘤生长,提高机体免疫功能的作用。抗瘤谱较广,对肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等都有一定疗效。平消胶囊为第一个进入国家医疗保险目录的A类药物,但原为地方标准,诸多研究未做,基础不足。为进一步观察该药对肝、肺转移癌患者减轻临床症状、提高生存质量的疗效,本临床研究应用平消胶囊联合化疗对临床上常见的胃肠道癌患者合并有肝、肺转移者进行临床疗效观察。 本临床研究采用随机数字表随机分组、前瞻性设计方法,将2003年1月至2004年12月门诊或住院的晚期胃肠道癌患者合并有肝或肺转移者有明确的细胞学或病理组织学诊断(均有明确的影像学诊断)分为治疗组(化疗十平消胶囊)和对照组(单纯化疗)各60例,以期观察平消胶囊联合化疗对化疗减毒增效作用、中医临床症状的改善以及对患者免疫功能的影响。