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【目的】立足于COPD稳定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证的基础上,以新安医学“固本培元”理论为治疗原则,应用芪白平肺胶囊进行临床疗效研究,深入观察COPD稳定期肺肾气虚、痰瘀阻肺证患者肺功能、急性加重次数、中医证候学评分、西医症状、体征积分表、呼吸困难评分、运动能力评估、生存质量评估量表的变化,并且对外周血清中IL-10、IL-17、LTB4、MCP-1、NGAL、TGF-β1含量进行测定。初步探讨新安医学“固本培元”理论干预COPD稳定期肺肾气虚、痰淤阻肺证患者的临床疗效,为中医药干预COPD稳定期提供重要科学依据。【方法】1.本研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照方法。将多中心筛选的45例符合COPD稳定期肺肾气虚、痰淤阻肺证患者,随机分为芪白平肺组30例,对照组15例,根据编号发放药物,两组都给与西医基础治疗,芪白平肺组加用芪白平肺胶囊,对照组给予安慰剂胶囊。两组患者服用药物3个月后停药,再继续观察6个月直至观察期结束,共计9个月。2.分别观察两组患者在治疗前,治疗3月,随访6月这三个时点的肺功能、急性加重次数、中医证候学评分、西医症状、体征积分表、呼吸困难评分、运动能力评估、生存质量评估量表的变化,以及通过ELISA法测定外周血清中MCP-1、NGAL、LTB4、TGF-β1、IL-17、IL-10浓度变化。【结果】1.经过spss17.0统计学分析处理,两组患者一般资料包括性别、年龄、病情严重程度均无差异,无统计学意义,(P>0.05)具有可比性。2.芪白平肺组患者的肺功能、6分钟步行距离在服药3个月后较治疗前明显升高(P<0.05);对照组6分钟步行距离在治疗前,治疗3月,随访6月三个时点呈递减趋势(P<0.05);在治疗3月、随访第6个月时肺功能、6分钟步行距离比较,芪白平肺组显著高于对照组,(P<0.05);芪白平肺组患者的呼吸困难评分、中医证候学评分、西医症状、体征积分表、CAT评分在服药3个月后较治疗前明显降低(P<0.05),且在随访第6个月时较治疗前仍有降低(P<0.05);对照组呼吸困难评分、中医证候学评分、西医症状、体征积分表、CAT评分在治疗前,治疗3月,随访6月三个时点呈递增趋势(P<0.05);在治疗3月、随访第6个月时分别对四个量表比较,得出芪白平肺组显著低于对照组,(P<0.05);3.对照组患者血清IL-10含量随着观察时间的进展,呈逐渐下降趋势。芪白平肺组患者血清IL-10含量在经过服药3个月后显著增高(P<0.05),且在停药6个月后,与治疗前比较无明显差异(P>0.05),但是与对照组比较,仍显著升高(P<0.05)。对照组患者血清IL-17、TGF-β1、LTB4、MCP-1、NGAL含量随着观察时间的进展,呈逐渐升高趋势。芪白平肺组患者血清IL-17、TGF-β1、LTB4、MCP-1、NGAL含量经过服药3个月后显著降低(P<0.05),且在停药6个月后,与治疗前比较无明显差异(P>0.05),但是与对照组比较,仍显著升高(P<0.05)。