本课题按照现代制备工艺制得可供外用的三七痔疮膏，软膏由血竭、三七、大黄、黄连、冰片、珍珠粉六味中药组成，可用于内痔Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及其混合痔之便血、痔粘膜改变，炎性外痔之红肿及痔疮之肛门肿痛等。实验所涉及的制备工艺与质量标准为研发符合新药标准的三七痔疮膏提供理论基础。　　在提取工艺中，大黄和黄连的提取方法均采用加热回流，以乙醇为提取溶剂，通过L9(34)正交实验确立黄连的最终提取工艺，单因素实验确定大黄的工艺。得出黄连的最终提取工艺为:温度为70℃，料液比为8倍量，提取溶剂为60％的乙醇，回流每次2h，进行两次;提取黄连素含量达到10.58％，转移率77.51％。大黄的最终提取工艺为:80℃下加12倍量浓度为85％乙醇，回流2h;提取总生物碱含量达到3.82％，转移率81.94％。　　在成型工艺研究中，以控制变量法确立辅料配比。由此得出软膏制备流程为:按以上提取工艺制得提取液后，浓缩至相对密度1.1，与最细粉规格的三七、龙血竭、珍珠粉三者混合，加入冰片充分碾匀，制得药材混合物。取30克甘油、100克羊毛脂、200克白凡士林，乳化温度为140℃，最适宜时间10分钟，滤过，冷却至60℃后加入上述药材混合物充分混匀。　　采用薄层层析和高效液相两种常用的基本色谱法分别对三七痔疮膏有效成分做定性定量分析，建立质量标准评价体系。对三批样品开展一年半的稳定性观测。制得的三七痔疮膏易涂抹，离心无油水分层现象，耐寒热，酸碱度适宜，微生物与粒度检查均符合药典标准，且在18个月保存期限内稳定性良好。结果表明三七痔疮膏制备工艺合格，制得的软膏性质良好;涉及的质量检测方法切实可行，针对性强，能有效控制三七痔疮膏的质量情况。质量规定，每1g三七痔疮膏含大黄素应超过22mg，黄连素超过13mg，以检出冰片和黄连为质量标准依据，为三七痔疮膏的工业化生产提供技术支持。