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目的:总结文献慢性乙型肝炎肝肾阴虚证的证候特点,评价补肾清肝方治疗慢性乙型肝炎肝肾阴虚证的临床疗效。方法:文献研究通过对近十年来慢性乙型肝炎肝肾阴虚证的相关期刊文献进行较全面的统计分析和总结,分析了文献中肝肾阴虚证辨证标准的证候特点及用药规律。临床研究以60例慢性乙型肝炎肝肾阴虚证患者为研究对象,随机分为辨证用药(补肾清肝方)组30例和辨病专方对照组30例,4周为一疗程,共3个疗程。观察两组患者的临床证候、血生化指标(ALT、AST、TBIL)、免疫学指标、病毒学指标等的改善情况。结果:总结文献得出,慢性乙型肝炎肝肾阴虚证的证候特点以胁肋隐痛、五心烦热、腰膝酸软、失眠多梦、舌质红、头晕目眩、咽干口燥、苔少或无、两目干涩为多见。用药以生地、枸杞、当归、沙参、白芍为多见,其次为何首乌、麦冬、丹参、女贞子、川楝子、丹皮、山萸肉、旱莲草、蛇舌草、茯苓,再次为山药、虎杖、郁金、熟地、五味子、甘草、赤芍、败酱草、柴胡、黄芪、黄精。临床研究结果显示,治疗12周时试验组总有效率83.33%,对照组为56.67%,总疗效试验组优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。试验组和对照组经治疗后证候的消失与改善均十分明显(P<0.01)。试验组在改善ALT的疗效优于对照组(P<0.05),改善AST、TBIL、免疫指标的疗效明显优于对照组(P<0.01)。试验组在HBV-DNA转阴率方面优于对照组,但两组比较,P>0.05,无统计学差异。两组HBeAg转阴率、HBeAg/HBeAb转换率均为0。试验组抗病毒总应答率为76.67%,而对照组总应答率为53.33%。两组总应答率比较,P<0.05,试验组抗病毒总应答率优于对照组。结论:文献研究部分:慢性乙型肝炎肝肾阴虚证文献中的的证候特点与阴虚内热的病机特点相符合,与1991年12月天津会议制定的《病毒性肝炎中医辨证标准(试行)》及2004年5月湖北宜昌拟定的《病毒性肝炎中医辨证标准》中的肝肾阴虚证的临床表现均有所差别。文献中肝肾阴虚证用药以滋补肝肾之阴为主,清热解毒为辅,佐以疏肝健脾。临床研究部分:补肾清肝方具有明显改善慢性乙型肝炎患者的证候,改善肝功能、调节免疫及一定的抗病毒作用,在临床应用中安全、有效。