目的:通过对心肌康方案治疗成人病毒性心肌炎急性期患者的临床研究,初步观察和评价患者的中医证候疗效及本方案的安全性,为此方案治疗急性期病毒性心肌炎提供临床依据,为中医药规范化治疗病毒性心肌炎提供科学依据,以便今后在临床中推广运用。方法:将入选的48例患者随机分为治疗组与对照组,两组各24例。治疗时两组均充分休息、限制活动,给予易消化、富含维生素、蛋白质食物,以及极化液、肌苷针静滴2周,每日一次。在此治疗的基础上对照组采用常规西医治疗,口服维生素C、辅酶Q₁0胶囊;治疗组给予中药辨证治疗。两者均服药30天为1疗程。观察评价病人治疗前后的中医证候疗效及其综合疗效、一般生物学指标、安全性指标和不良事件。结果:（1）中医证候积分比较显示,治疗组总有效率为87.5%,明显高于对照组总有效率75.0%,两组相比有显著性差异（P<0.05）,尤其在胸闷、心悸、气短、神疲乏力、盗汗、心烦、胸部刺痛、胸脘痞闷、纳呆、小便黄赤证候积分改善上明显优于对照组（P<0.05）。（2）综合疗效评价显示,两组综合疗效比较无显著差异（P>0.05）,但治疗组总有效率（83.3%）高于对照组（70.8%）。（3）安全性分析显示,48例患者治疗前后血、尿、粪常规及肝肾功能等安全指标均未见异常;对照组24例患者无不良反应的发生;治疗组24例患者中出现腹泻2例,无其它不良反应发生。结论:心肌康方案治疗急性期病毒性心肌炎疗效确切,可明显改善病毒性心肌炎急性期患者中医证候,对患者的综合疗效有优于西药治疗的趋势,临床应用安全有效,是治疗急性期病毒性心肌炎较好的方案之一。