雷公藤抗肝癌的药效靶点分析与验证研究

来源 :北京化工大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hejunfeng206
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创新药物临床试验周期长、投入大、风险高,是药物研发上市的关键环节和“限速步骤”。加强创新药物临床试验风险管控研究,有效管控风险,对促进临床试验顺利实施及新药上市具有重要意义。本文在学习研究相关创新药物临床试验政策文件及分析国内外创新药物临床试验发展现状的基础上,运用风险管理理论,从风险管理计划、风险识别、风险评估和风险应对策略四方面研究并提出了创新药物临床试验风险管控措施,并提出相应的保障机制,为
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