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目的:观察参芪蛭龙汤治疗特发性膜性肾病气虚血瘀型的临床疗效。方法:采用单中心随机单盲对照方法,纳入2016年3月～2017年12月解放军第四五二医院收治的特发性膜性肾病气虚血瘀型患者126例。随机分为他克莫司组、参芪蛭龙汤组、联合组,每组42例。采用全自动生化分析仪检测治疗前后血清白蛋白、24h尿蛋白定量、尿素氮、血肌酐、甘油三酯、总胆固醇水平,中医证候采用中医证候量表评分。数据采用Graphpad7.0软件进行作图,SPSS17.0软件进行统计分析。计数资料的组间比较采用卡方检验,计量资料的组间比较采用配对样本t检验或方差分析。结果:1.三组治疗前血清白蛋白水平、24h尿蛋白定量、尿素氮、血肌酐、甘油三酯和总胆固醇水平比较后差异没有统计学意义(P>0.05);三组治疗之后血清白蛋白水平明显比治疗前升高(P<0.05);他克莫司组治疗后血清白蛋白水平与参芪蛭龙汤组相比较差异没有统计学意义(P>0.05);联合组治疗后血清白蛋白水平明显高于他克莫司组、参芪蛭龙汤组(P<0.05)。治疗后三组24h尿蛋白定量明显较治疗前降低(P<0.05);他克莫司组治疗后24h尿蛋白定量与参芪蛭龙汤组比较差异无统计学意义(P>0.05);联合组治疗后24h尿蛋白定量明显较他克莫司组、参芪蛭龙汤组降低(P<0.05);治疗后三组的尿素氮和血肌酐水平经比较差异没有统计学意义(P>0.05);治疗后3组的甘油三酯水平明显较治疗前降低(P<0.05);他克莫司组治疗后甘油三酯的水平与参芪蛭龙汤组比较差异没有统计学意义(P>0.05);联合组治疗后甘油三酯水平明显较他克莫司组、参芪蛭龙汤组降低(P<0.05);三组治疗后总胆固醇水平明显较治疗前降低(P<0.05),但他克莫司组、参芪蛭龙汤组治疗后比较差异无统计学意义(P<0.05);联合组总胆固醇水平治疗后明显较他克莫司组、参芪蛭龙汤组降低(P<0.05)。2.三组治疗前中医证侯学积分经比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后三组中医证候学积分明显较治疗前降低(P<0.05);他克莫司组治疗后中医证候学积分与参芪蛭龙汤组相比较差异没有统计学意义(P>0.05);联合组治疗后中医证候学积分明显较他克莫司组、参芪蛭龙汤组两组降低(P<0.05);联合组特发性膜性肾病患者治疗后总有效率为95.23%(40/42)明显较他克莫司组76.19%(32/42)和参芪蛭龙汤组73.81%(31/42)高,差异具有统计学意义(P<0.05)。他克莫司组气虚血瘀型特发性膜性肾病患者治疗后发生消化道溃疡2例、血糖升高3例、高血压3例、感染1例、失眠烦躁5例和类Cushing综合征2例;参芪蛭龙汤组治疗后副作用发生消化道溃疡1例、血糖升高2例、高血压3例、感染2例、失眠烦躁6例和类Cushing综合征2例;联合组副作用发生血糖升高2例、高血压3例、感染1例、失眠烦躁4例和类Cushing综合征1例,三组不良事件发生率经比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1.参芪蛭龙汤治疗特发性膜性肾病气虚血瘀型的临床疗效显著,且参芪蛭龙汤与他克莫司联合应用优于单用他克莫司或参芪蛭龙汤。该药副作用小,用药安全性高。2.参芪蛭龙汤能改善特发性膜性肾病气虚血瘀型患者的脂质代谢,提升血清白蛋白及降低蛋白尿。