目的：查阅近25年与硬皮病相关的临床研究中医外治法的文献资料,对其信息进行统计分析,以期评价中医外治法治疗硬皮病的临床疗效,并探索中医外治用药的基本规律。方法：以成都中医药大学图书馆电子数据库为主,全面检索1989年1月到2014年1月之间关于中医外治硬皮病的临床研究文献资料。采用循证医学的方法,选择符合纳入标准和剔除标准的研究文献,对文献中的资料信息进行提取并统计分析。将其中符合标准的临床对照研究进行相关数据的提取,并使用Meta分析对外治方法的疗效进行评价。将其中有具体方药的文献进行定性评价,统计并探索中医外治方法治疗硬皮病的用药规律。结果：在初步检索的189篇文献中,共有符合纳入标准及剔除标准的文献45篇,其中含临床随机对照研究9篇,具有完整方药的文献共20篇。对纳入的文献进行基本信息的提取,分析文献来源及年度发表等情况,并对外治法的使用进行分类归纳,总结出目前在临床上主要应用的外治方法。Meta分析结果表明,中医外治法联合内治法治疗硬皮病在一定程度上优于单独使用中药或西药内服。纳入的文献中,共有101种中药,用药271次。其中活血化瘀类药最多,共16种,占15.8%。结论：证据表明中医外治法治疗硬皮病有一定的疗效,但目前现有资料的研究方法学质量较低,确切的疗效尚需要更严谨的大样本的随机对照试验来验证。中医外治法以使用活血化瘀类中药为主;中药外治硬皮病具有疗效确切和副作用低的特点。