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目的:观察健心颗粒对气虚血瘀型慢性心力衰竭患者的临床症状、中医证候、心脏超声心动图心功能指标(LVEF、LVESV、LVEDV)及其对血浆B型利钠肽(BNP)的影响、不良反应等;并以西药为对照组(ACEI、氢氯噻嗪或呋噻米、和/或地高辛),客观评价健心颗粒治疗慢性心力衰竭的疗效和安全性,并进一步探讨其作用机理。 资料方法:选择慢性心力衰竭病人60例(气虚血瘀型),随机分为试验组和对照组各30例。试验组服用健心颗粒,6g,Tid;对照组服用开搏通12.5mg-25mg,Tid;氢氯噻嗪12.5mg-25mg,Bid-Tid或呋噻米20 mg,qd-Bid;和/或地高辛0.125mg,qd;疗程均为4周。分别于治疗前、后行心脏超声心动图检测左室射血分数(LVEF)、左室收缩末期容积(LEVSV)、左室舒张末期容积(LVEDV)及血、尿、粪常规,肝功能、肾功能、电解质、血浆BNP等实验室检查,观察患者心功能分级(NYHA)、症状、体征在治疗前后的变化,并记录其不良反应,从而评判其疗效、耐受性及安全性。 结果:试验组和对照组治疗气虚血瘀型慢性心力衰竭均有效;两组疗效接近,组间差异不显著(p>0.05)。两组对中医症候均有明显改善作用,各种症状、体征治疗后均较治前改善显著(p<0.01),但组间差异不显著(p>0.05);两组治疗后心功能分级(NYHA)、LVEF、LVESV、LVEDV均有明显改善(p<0.01),但组间差别不显著(p>0.05);试验组和对照组治疗前,血浆BNP水平均明显高于健康对照组:且心衰越严重,血浆BNP水平越高;两组治疗后血浆BNP水平均有明显下降(p<0.01),但组间差异不显著(p>0.05)。两组治疗前后三大常规、肝功能、肾功能、电解质均无明显变化,治疗组服药后无明显不良反应发生,但对照组有3例服用开搏通后因干咳不止而换用代文。 结论:健心颗粒对气虚血瘀型慢性心力衰竭疗效确切,在改善症状、体征及左室收缩功能(LVEF、LVESV、LVEDV)的同时,血浆BNP水平亦有明显下降;是一种治疗慢性心力衰竭的安全有效中药制剂,提示其可能对慢性心力衰竭患者的神经内分泌系统激活福建中医学院2001级研究生毕业论文具有拮抗作用。