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目的： 采用Meta分析方法，对新辅助放化疗后达到临床完全缓解的直肠癌患者行等待与观察、根治性手术两种治疗策略的疗效进行比较，为临床决策提供理论依据。 方法： 在PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库检索近30年来公开发表的关于新辅助放化疗后疗效评估达到临床完全缓解的直肠癌患者治疗措施选择的英文文献。根据文献纳入标准，筛选相关文献，对符合纳入的文献提取相关数据，进行Meta分析。 结果： 根据文献纳入标准，共纳入9篇新辅助放化疗后评估为临床完全缓解患者选择等待与观察、根治性手术的病例对照研究文献。其中，等待观察组263例，根治性手术组354例。Meta分析结果显示，等待观察组与根治性手术组在局部复发率的RR=7．61（95%CI:3.32-17．95），P=0.00，两组患者差异具有统计学意义，表明在局部复发率上，等待观察组明显高于根治性手术组。等待观察组与根治性手术组在远处转移率的RR=0.89（95%CI: 0.51-1.54），P=0．67，两组患者差异无统计学意义，表明在远处转移率上，等待观察组与根治性手术组无明显差异。等待观察组与根治性手术组在 2 年总生存率的 RR=1.01（95%CI:0.97-1.05），P =0.58,3 年总生存率的RR=1.02（95%CI:0.97-1.07），P=0.46，5年总生存率的RR=1.02（95%CI:0.97-1.08）， P=0.46，两组患者差异无统计学意义，表明等待观察组与根治性手术组在2年、3年、5年总生存率上无明显差异。 结论： 等待与观察策略在局部复发率上虽明显高于根治性手术治疗，但远处转移率和总生存率上无明显差异。等待与观察策略不失为临床完全缓解患者的又一可行选择，尤其是对于手术风险高、拒绝手术患者。