目的:通过熵聚类新处方与传统中医论治肾虚型血管性痴呆的临床效果对比研究,客观评价新处方治疗肾虚型VD临床效果。方法:采用随机对照方法,将符合标准的105例患者随机分为对照组、新处方组和地黄饮子组。每组各35例,所有患者均给予常规西药尼莫地平药物口服,新处方组在对照组基础上服用新处方,地黄饮子组在对照组基础上服用地黄饮子方。观察三组患者治疗前后中医症候疗效、认知功能、日常行为能力的改善情况等。同时观察患者的血尿便常规及肝肾功能等安全性指标。结果:病例脱落4例,最终入组101例,其中对照组35例,新处方组甲33例,地黄饮子组33例。治疗后发现,三组患者认知功能、日常功能量表积分及中医证候积分较前均有改善;其中地黄饮子组患者认知功能、日常功能量表积分情况及总有效率均优于新处方组和对照组,新处方组与对照组间比较差异无统计学意义;在中医证候积分及有效率方面,新处方组、地黄饮子组均优于对照组,且地黄饮子组优于新处方组。在安全性指标方面,所有患者在治疗前后对比差异无统计学意义。结论:通过本次临床试验,说明熵聚类新处方治疗肾虚型血管性痴呆虽然有改善患者认知功能、日常能力及中医症候积分的效果,但临床疗效不及传统中医学辨证论治方法,即应用地黄饮子治疗肾虚型血管性痴呆。