目的:观察香延止痛方治疗寒凝血瘀证原发性痛经的临床疗效，探讨作用机理，并观察痛经患者与正常女性静脉血TXB₂、6-keto-PGF_1α值的差异。方法:选取原发性痛经患者40例，选择月经正常无痛经，盆腔B超无异常的妇女10例，共50例。两组均于月经周期第1天采空腹静脉血测定TXB₂、6-keto-PGF_1α水平，进行统计学分析。40例痛经患者随机分为两组，治疗组20例，对照组20例。治疗组给予香延止痛方，对照组给予少腹逐瘀胶囊，均连续治疗三个月经周期。分周期观察对比两组患者治疗前后腹痛的程度、持续时间及其它临床症状，进行统计学分析。结果：①治疗组腹痛疗效有效率为90%，对照组为70%，两组比较差异有统计学意义（P﹤0.05）。②治疗组总有效率为90%，对照组总有效率为75%，两组比较差异有统计学意义（P﹤0.05）。③治疗每个周期后治疗组与对照组总评分比较差异均有统计学意义（P﹤0.05）。④痛经患者与正常女性静脉血TXB₂、6-keto-PGF_1α、TXB₂/6-keto-PGF_1α值比较，差异均无统计学意义（P﹥0.05）。结论:香延止痛方具有温经散寒，化瘀止痛之功，对寒凝血瘀证原发性痛经有显著疗效，且优于少腹逐瘀胶囊，值得临床推广及进一步研究。