随着人们生活水平的不断提高,高脂血症的发病率呈明显上升趋势,而由高脂血症引发的心脑血管病也成为死亡率和致残率最高的疾病之一。因此,预防和治疗高脂血症已成为现代医学的焦点。虽然现代医学对于高脂血症的治疗,取得了一些肯定的疗效,但其副作用在一定程度上限制了其广泛应用,而中医药在治疗高脂血症上具有很大优势,不仅降脂疗效值得肯定,而且能够治疗伴发症状,且副作用小。本研究主要探讨运用繁木泻土法治疗高脂血症的临床疗效。目的:本研究采用随机分组,阳性药标准的临床研究方法,对木疏汤治疗高脂血症(痰浊阻遏型)的临床疗效及安全性做出评价,为进一步推广运用繁木泻土法治疗高脂血症提供依据。方法:诊疗标准参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》,和1998年中华心血管病杂志编委会心血管药物对策专题组《心血管药物临床研究评价方法的建议》制定。其中西医诊断标准:在正常饮食情况下,2周内(新病人)如2次测血脂符合以下情况之一者,即可确诊:总胆固醇TC≥5.72mmol?L(220mg?dl);甘油三酯TG≥2.26mmol?L(200mg?dl);高密度脂蛋白HDL-C≤1.04mmol?L(40mg?dl)。中医诊断标准:具备主证三项或具备主、次证各两项或以上者(包括舌脉),即可确诊痰浊阻遏型型高脂血症。主证:形体肥胖、头晕头重、胸闷、呕恶痰涎、肢麻沉重;次证:心悸、失眠、口淡、食少;舌脉:舌体胖大、舌苔滑腻;脉弦滑或浑滞。将入选患者随机分为实验组和对照组,每组30人,实验组给药为木疏汤(茵陈、黄芩、浙贝、厚朴、地龙、败酱草、竹茹、神曲、瓜蒌等),由实验方统一煎制,每剂水煎两次各取汁250ml,共500ml分早晚两次服用;对照组给药为中成药脂必妥,餐后服用,开水送服每次2片,每日2次,两组在治疗期间期间停服其他降脂药物,疗程为60天。观察治疗前后两组中医证候积分,以及TC、TG、HDL-C、LDL-C的数值变化情况,安全性治标,来比较两组的治疗效果。结果:1治疗后两组患者血脂水平比较治疗后实验组的TC均值为5.2733±0.49327,对照组的TC均值为5.2867±0.58513,P=0.314;实验组的TG均值为2.2950±0.62045,对照组的TG均值为2.2777±0.54118,P=0.358;实验组的HDL-C均值为1.2430±0.13906,对照组的HDL-C均值为1.2577±0.14429,P=0.507;治疗后实验组的LDL-C均值为2.9387±0.39915,对照组的LDL-C均值为3.0157±0.42665,P=0.643。经两样本t检验,P值均大于0.05,无统计学意义,治疗后两组患者血脂水平无明显差异。按照降脂疗效判定标准,实验组临床控制1例,显效7例,有效18例,无效4例;对照组临床控制1例,显效7例,有效20例,无效2例,经秩和检验,P>0.05,两组的血脂治疗效果无差异。2治疗后两组患者中医症状比较按照中医证候疗效判定标准,实验组治愈2例,显效9例,有效17例,无效2例,总有效率为93.33%;对照组治愈1例,显效8例,有效19例,无效2例,总有效率为93.33%,疗效分级构成经秩和检验,P=0.567>0.05,无统计学意义,可以认为两组患者治疗后临床症状改善无明显差异。治疗后两组患者各项中医症状积分分级比较,经秩和检验P值均大于0.05,无统计学意义,可以认为两组患者治疗后各项中医症状改善均无明显差异。3治疗后两组患者舌苔(质)脉象比较治疗后两组患者舌苔比较,经秩和检验P=0.663>0.05;舌质比较,经秩和检验P=0.724>0.05;脉象比较,经秩和检验P=0.862>0.05。均无统计学意义,可以认为治疗后两组患者舌苔(质)脉象变化无显著差异。结论:通过以上研究表明,木疏汤在降低血脂水平上与对照药脂必妥无显著性差异;同时对中医证候的改善亦无明显差异。以繁木泻土法为指导而组成的木疏汤对高脂血症的治疗安全而有效,从而证明了运用繁木泻土法是可以治疗高脂血症的,值得进一步探讨。