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目的:系统分析艾拉莫德联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的有效性和安全性。方法:计算机检索万方数据库、中国知网(CNKI)数据库、中国生物医学文献数据库(CBM)、EMbase、PubMed、The Cochrane Library等数据库,搜集与艾拉莫德联用甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎相关的随机对照试验(RCT),检索各数据库直到2019年6月的相关文献。由2名研究者分别独立进行文献的筛选、资料的提取以及对纳入研究的偏倚风险进行评价分析后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入了8个RCT,总计789名患者。Meta分析结果显示:两组关于ACR20[RR=1.47,95%CI(1.20,1.81),P=0.00003]、ACR50[RR=2.11,95%CI(1.63,2.73),P<0.00001]、ACR70[RR=2.44,95%CI(1.51,3.93),P=0.0002]、关节压痛数[MD=-2.25,95%CI(-2.85,-1.37),P=0.0004]、关节肿胀数[MD=-2.46,95%CI(-3.56,-2.80),P<0.0001]、ESR[MD=-9.66,95%CI(-7.93,1.61),P=0.006]、VAS[MD=-11.45,95%CI(-10.15,-3.15),P=0.00001]这些指标的差异均有统计学意义,艾拉莫德与甲氨蝶呤联用疗法的疗效优于甲氨蝶呤单药治疗。两种治疗方法CRP[MD=-4.17,95%CI(-2.36,0.70),P=0.18]以及总体不良反应发生率[RR=1.07,95%CI(0.92,1.25),P=0.36]及血液系统不良反应[RR=1.52,95%CI(0.85,2.72),P=0.16]、肝功异常[RR=1.13,95%CI(0.70,1.81),P=0.63]、胃肠道不良反应[RR=0.93,95%CI(0.52,1.67),P=0.82]的差异均无统计学意义。结论:结果表明,艾拉莫德联用甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效优于单用甲氨蝶呤,安全性与单用甲氨蝶呤相当,且在患者和医生对疾病活动的综合评价方面更优。