肺痿颗粒的制备工艺研究及医院中药临床药学服务模式探讨

来源 :北京中医药大学 | 被引量 : 5次 | 上传用户:fengyun816ok
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专业学位是培养特定职业高层次创新应用型专门人才的重要途径,近年来成为我国研究生教育的重要形式。而中医中药作为我国独特的医药学体系和国学文化的延伸,已经受到国家的高度重视,国家对中医药学科专业应用型人才的需求日益增加。因此,国务院学位委员会决定设置中药学硕士专业学位,并于2011年起我国首次招收中药学专业学位研究生。目的是培养具有实践能力和创新应用能力的高层次复合人才,以适应我国中药行业现代化,多元化的发展模式。中药学硕士专业学位是一种有别于学术型硕士的高级人才培养模式。专业学位采用"校企合作"、"政、校、行、企"合作的"双导师制"的培养模式,理论课程以学校为主,实践环节到校外单位完成,一种全新的培养模式。本论文结合临床中药学专业学位研究生培养要求,分为实验研究和药学实践两部分。第一部分,实验研究部分。首先是文献综述,该部分阐述了特发性肺间质纤维化的病因病机、中医药治疗现状,以及特发性肺间质纤维化目前治疗过程中存在在的问题并提出合理的建议;综述了肺痿颗粒中主要药味的化学成分和药理作用研究进展。其次是肺痿颗粒的制备工艺研究,结合工艺路线建立肺痿颗粒中各药味以及水提和醇提的HPLC指纹图谱,并将其运用到工艺优化环节,与传统以单指标为指标的工艺优化研究方法进行对比分析,优选出最佳提取工艺,干燥工艺,结合正交设计优选肺痿颗粒的成型制备工艺。实验研究内容及结果如下:目的和意义特发性肺间质纤维化是一种病因不明,发病机制不清,缺乏治疗手段,以弥漫性肺泡炎和肺泡结构紊乱的慢性纤维化性间质性肺疾病。平均生存期仅2年,5年生存率不足50%。目前西医学对尚缺乏特异性的治疗手段,寻找新的更为安全有效的治疗药物具有重要的现实意义。为了方便患者临床应用,将其制成颗粒剂。肺痿颗粒由人参、三七、紫菀、五味子、山萸肉等药味中药组成,具有补益肺肾,益气活血之功效。本文在中医药理论指导下,结合处方中各药的理化性质及药理活性,从处方饮片的指纹图谱、提取工艺及成型工艺方面进行系统性研究,从而为临床治疗提供安全、有效、服用方便的肺痿颗粒。方法1建立肺痿颗粒主要药材饮片的HPLC指纹图谱:根据药材理化性质和药理活性确定处方的工艺路线,再依据工艺路线,分别建立饮片、醇提液和水提液的HPLC指纹图谱,对比饮片和醇提液、水提液的HPLC指纹图谱,指出各味药的专属峰和共有峰。2提取工艺研究:采用正交试验设计,以峰面积,指标成分,得稿率为考察指标,进行多指标综合评价优选出最佳提取工艺,并与单指标定量方法优选出的最佳工艺作对比,确定肺痿颗粒的最佳醇提工艺、水提醇沉工艺和干燥工艺,并对该优化工艺进行验证。3成型工艺研究:设计正交试验,以颗粒成型率、吸湿率、溶化性作为考察指标进行指标综合评价,筛选最佳制剂处方;采用挤出制粒法制粒。对制得的颗粒进行水分、粒度、吸湿性等项目考察。结果1人参和三七醇提,山萸肉、五味子、紫菀、麦冬、白果等味药水提醇沉,从醇提液HPLC的指纹图谱中选取了 24个峰,水提液的HPLC的指纹图谱中指认出13个峰。2最佳醇提工艺条件为10倍量60%乙醇,提取3次,每次1h;水提醇沉的最佳工艺条件为8倍量水,提取2次,每次2小时;水提液浓缩至密度至1.11~1.15(室温测),加入95%的乙醇使含醇量达到60%,放置18h。将醇提液和水提液合并浓缩至稠膏,在80℃条件下减压干燥至干浸膏。证明了多指标成分定量法较单指标定量法更加准确和全面。3最佳成型制备工艺为:将干浸膏粉碎,加入1:0.5的辅料,混合均匀,在搅拌下加入8%的干浸膏量的90%乙醇(喷淋的方式加入),制软才,将制得的软材用14目筛制粒,80℃下干燥3小时,14目筛整粒。水分、粒度、流动性均符合药典规定。结论本研究确定的肺痿颗粒提取工艺、干燥工艺、制剂成型工艺合理、稳定、简单可行。实践研究内容及结果如下:本文通过药学实践部分旨在通过对中日友好医院临床中药学服务现状研究,改善临床中药学服务模式,提高服务质量,保障患者的合埋用药。作者通过在卫计委中日友好医院2年多的实践,对该院已开展的中药临床药学服务项目内容、服务方法、服务水平和服务质量等相关资料进行综合概括、分析,研究该院中药临床学服务工作开展情况。对比分析临床药学和中药临床药学服务模式,并为中药临床药学服务提出以下几点建议:1完善相关法律法规及行业规范体系;2加强对药学服务的政策支持;3改变药房调剂模式,发挥药师专业作用;4加强药师人才培养;5提高药学科研水平。
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