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目的:本研究是观察在常规西药治疗的基础上加用益气泻肺利水方治疗慢性心力衰竭(congestive heart failure,CHF)的临床疗效与安全性,为中西医结合治疗慢性心力衰竭提供新的思路和方法。 方法:本试验严格遵守中医、西医诊断标准及纳排标准,按照美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级标准,在河北省中医院的住院病房收集符合要求的、心功能为Ⅱ~Ⅳ级的,中医辨证为气虚血瘀水停证的慢性心衰患者60例。将该60例患者按随机对照原则分为治疗组和对照组,各30例。所有入组的患者均嘱其适当休息,并限制水分及钠盐的摄入,有其他伴随症状的患者根据病情调整用药。对照组按照常规西药治疗,即给予呋塞米、螺内酯片、盐酸贝那普利片、酒石酸美托洛尔片等药物,根据患者病情制定个体化的治疗方案,调整用药;治疗组在常规西药治疗的基础上,加用益气泻肺利水方,即炙黄芪20g,党参10g,当归10g,丹参12g,川芎10g,桂枝6g,茯苓15g,车前子10g,葶苈子20g,桑白皮10g,苦杏仁10g。辨证论治加减用药;水煎服,日一剂,分早、晚两次温服。治疗2周为一疗程,观察两组患者治疗前后的症状、心功能分级、中医证候积分、6分钟步行试验(6MWT)距离、应用心脏彩色多普勒超声测定左心室射血分数(LVEF)、血浆氨基末端脑钠肽前体(N-terminal pro-brain natriuretic peptide,NT-proBNP)水平、血尿常规、肝肾功能、电解质、血压等的变化。 结果: 1. 治疗后两组心功能改善结果相比,治疗组总有效率为93.33%,对照组总有效率为76.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 2. 两组治疗后,治疗组中医证候积分总有效率为90%,对照组总有效率为73.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。 3. 观察治疗前后两组患者的血浆NT-proBNP水平发现,两组治疗后的血浆NT-proBNP水平较治疗前均明显降低(P<0.05),且治疗组治疗后降低更明显,差异有统计学意义(P<0.05)。 4. 观察治疗前后的LVEF值发现,两组患者治疗后的LVEF值均明显提高,二者均具有显著性差异(P<0.05);组间对比后发现治疗组提高较明显,统计学差异具有显著性(P<0.05)。 5. 两组治疗后与治疗前相比,6MWT距离均明显延长(P<0.05),治疗后治疗组较对照组延长更明显,二者具有显著性差异(P<0.05)。 6. 治疗前后,两组患者的生命体征平稳,治疗前后测血常规、尿常规、肝肾功能及电解质均未出现明显异常变化。 结论:益气泻肺利水方是治疗慢性心衰的有效组方。该方能有效地缓解CHF患者的临床症状,提高患者生存质量,改善患者心功能及预后,延长患者的6MWT距离,降低血浆NT-proBNP水平。且在治疗过程中无明显不良反应。