采用析因设计评价天灸防治虚型支气管哮喘疗效的研究

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支气管哮喘(以下简称哮喘)是一种常见的、多发性呼吸系统疾病,也是影响人们身心健康的重要疾病,如若治疗不及时、或治疗不当,哮喘随时可能致命。现今的治疗手段可使接近80%的哮喘患者疾病得到非常好的控制,工作生活几乎不受疾病的影响。然而在世界许多地区,支气管哮喘的发病率和死亡率都在逐年增加,使之已经成为一个全球关注性的问题,每年5月的第一个周二为世界哮喘日,旨在提醒公众对于该疾病的认识。  目的:  本研究运用天灸疗法这一中医传统特色疗法,对天灸疗法防治虚型支气管哮喘进行了文献回顾性研究和临床前瞻性研究,通过2×2析因组合后进行临床分组,在穴位选择、药物的筛选这两个关键点上进行主要临床研究,同时分析天灸疗法治疗哮喘的临床疗效与影响因素的关系,为临床疗效评价寻找科学证据,并为天灸操作规范研究提供理论依据。  方法:  本研究借鉴循证医学理念,运用现代医学临床流行病学的研究方法,用2×2析因统计分析进行数据分析。研究基于中医辨证,其选取研究对象为虚型支气管哮喘患者。将影响天灸疗法的两个重要因素,即穴位、药物进行2×2析因组合,并分为2个水平(虚证、常规)进行两两组合后进行比较,将观察对象随机分为四组——虚证药+虚证穴组(56例)、虚证药+常规穴组(60例)、常规药+虚证穴组(58例)、常规药+常规穴组(59例),治疗时间为2011年初伏、中伏和末伏,每隔十天贴敷一次,三次为一疗程,并于治疗前、疗程结束后通过临床主要症状评定、疗效观察以及哮喘控制测试表(ACT)、哮喘生存质量评估量表(AQLQ)进行统计分析处理。  结果  在疗效观察方面,A1组(虚证药+虚证穴组)总有效率为98.21%;A2组(虚证药+常规穴组)总有效率为95.00%;A3组(常规药+虚证穴组)总有效率为93.10%、A4组(常规穴+常规药组)的总有效率为83.05%。四组疗效相比,经秩和检验,有极显著性差异(P<0.01);其中A1分别与A2、A3、A4组两两经秩和检验,有显著性差异(P<0.05);A2、A3组与A4组疗效相比,经秩和检验后,有显著性差异(P<0.05);A2、A3两组疗效经秩和检验后,无显著性差异(P>0.05)。  在症状改善方面,四组患者治疗后与治疗前临床症状比较,经秩和检验,四组治疗后症状与治疗前症状比较均有显著性差异(P<0.05)。四组治疗后比较,在喘息、咳嗽、咯痰、胸胁胀满以及哮鸣5个症状方面,经秩和检验,有极显著性差异(P<0.01)。其中A1组分别与A2、A3、A4组经两两秩和检验比较,有显著性差异(P<0.01,P<0.05);A2、A3组在喘息、咳嗽、咯痰、以及胸胁胀满症状比较上与A4组相比,经秩和检验,有显著性差异(P<0.05);A2、A3两组相比,经秩和检验,无统计学意义(P>0.05)。其中A2、A3组和A4组在哮鸣症状比较上无统计学意义(P>0.05)  药物和穴位联合干预作用分析中,分别以分别以哮喘控制测试(ACT)、哮喘生存质量(AQLQ)进行方差分析,经统计学处理均有极显著性差异(P<0.01),提示虚证药物和虚证穴位的联合作用中对于虚型支气管哮喘患者的ACT得分和AQLQ得分存在交互作用,且为协同作用。  通过考察穴位或者药物的单因素作用,分别以哮喘控制测试(ACT)、哮喘生存质量(AQLQ)分析比较。穴位相同的前提下,在ACT中,虚证药组在各组中得分最高,与常规药组相比,经统计学处理有极显著性差异(P<0.01);在AQLQ中,虚证药组各观察项目(活动受限、哮喘症状、心理状况、刺激原反应、自我健康关心)得分及总分均较高,与常规药组相比,经统计学处理有极显著性差异(P<0.01)。药物相同的前提下,在 ACT中,虚证穴组在各组中得分最高,与常规穴组相比,经统计学处理有极显著性差异(P<0.01);在AQLQ中,虚证穴组各观察项目(活动受限、哮喘症状、心理状况、刺激原反应、自我健康关心)得分及总分均较高,与常规穴组相比,经统计学处理有极显著性差异(P<0.01)。  结论  ①经过一个疗程的治疗,在改善患者症状方面,四组均有不同改善作用,其中以虚证药+虚证穴组最为明显,提示该组在改善哮喘患者症状方面具有最积极的疗效。  ②通过虚证药物和虚证穴位的联合干预作用分析,二者具有交互作用,并且为协同作用,提示药物或者穴位并不是各自独立存在的,而是当其中药物(穴位)因素有改变时,另一个因素穴位(药物)的效应也相应有所改变。  ③虚证药物和虚证穴位的联合应用对于改善支气管哮喘患者的症状,以及提高哮喘患者生存质量要明显优于单纯使用虚证药物或者虚证穴位组。
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