[目的]本研究旨在评估他克莫司(TAC)治疗激素耐药型肾病综合征(SRNS)患儿的疗效和安全性。[方法]采用前瞻性随机对照临床研究,将2016年9月至2018年1月在昆明医科大学第一附属医院儿科住院并诊断激素耐药型原发性肾病综合征60例患儿随机分为他克莫司组30例,甲泼尼龙组30例,分别采集病史资料、实验室检查资料,采用T检验、秩和检验或卡方检验,比较两组治疗起效时间、缓解率、复发频率、缓解持续时间、肾功能改变和不良反应等指标。[结果]1.治疗4周时他克莫司组完全缓解16例(53.3%),部分缓解9例(30%),总缓解25例(83.3%),甲泼尼龙(MP)组11例(36.7%)完全缓解,7例(23.3%)部分缓解,总缓解18例(60%),两组间差异有统计学意义(P<0.05)。2.他克莫司组平均缓解时间为12天,甲泼尼龙组平均缓解时间为20.5天,差异有统计学意义(P<0.05)。3.随访期间他克莫司组22例患儿维持缓解,甲泼尼龙组11例患儿维持缓解,他克莫司组3例复发3次,每例复发1次,甲泼尼龙组7例患儿复发10次(其中有3例分别复发2次,有4例分别复发1次),两组差异有统计学意义(P<0.05)。4.他克莫司组缓解持续时间10.87±0.757个月,甲泼尼龙组缓解持续时间5.42±2.086个月,两组差异有统计学意义(P<0.05)。[结论]1.对于激素耐药型肾病综合征患儿,他克莫司治疗较甲泼尼龙冲击的激素序贯治疗起效时间快,缓解率高,复发率低。2.他克莫司治疗儿童激素耐药型肾病综合征不良反应发生率低,患儿耐受性好。