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目的：通过观察熄风定颤丸联合美多巴及吡呗地尔治疗帕金森病中期,证属中医肝肾阴虚型的临床疗效,探讨采用中西医结合的方法治疗 PD 的优势,为中西医联合用药治疗 PD 提供客观依据,并为 PD 的临床治疗方案研究提供临床依据。 方法：本课题采用采用随机、平行对照的试验方法,以符合纳入标准并签订知情同意书的帕金森病中期肝肾阴虚型患者为研究对象,采用随机数字表法将 60例患者,随机分为治疗组(熄风定颤丸加美多巴、吡呗地尔)和对照组(美多巴、吡呗地尔)各30例。两组患者观察周期均为12周,治疗前后分别进行国际通用统一帕金森病评定量表(UPDRS 3.0),中医证候总分及次症、单项症状积分,UPDRSⅣ部分毒副作用量表评分并记录西药平均每日用量,且行血尿粪常规、肝肾功能、心电图、头颅MRI检查,以进行临床疗效及安全性的评价。 结果：治疗前两组患者的UPDRS 3.0评分,中医证候主症积分、次症积分及总分,Hoehn﹠Yahr分级和UPDRSⅣ部分毒副作用量表评分在α=0.05水准上比较均无显著性差异(P>0.05)。治疗后两组患者UPDRS 3.0评分较治疗前均明显降低,且组间比较治疗组优于对照组,有显著性差异(P<0.05)。临床疗效判定方面,治疗组有效率为 90.00%,较对照组的 76.67%,具有明显优势(P<0.05)。治疗后两组患者中医证候主症积分及总分和治疗组次症积分较治疗前明显降低(P<0.05),但组间主症积分差值比较无明显差异(P>0.05)；组内比较治疗组中医症状各项积分均有改善,而对照组仅腰膝酸软有好转,治疗组改善中医单项症状如眩晕、少寐、盗汗及大便艰涩等疗效优于对照组,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后治疗组患者不仅每日服用美多巴及吡贝地尔缓释片剂量较对照组明显减少,且UPDRSⅣ毒副作用积分较对照组改善显著(P<0.05),但组内、组间Hoehn﹠Yahr分级比较,差异均无显著性意义(P>0.05)。临床研究期间,两组患者安全性指标均未出现明显异常。 结论：熄风定颤丸联合西药治疗帕金森病中期,证属中医肝肾阴虚型患者疗效确切,可显著降低患者UPDRS 3.0评分及中医证候主症、次症积分,可明显改善 PD 患者中医单项症状如眩晕、盗汗、大便艰涩及少寐等,进而提示中药对部分非运动症状有较好的疗效；同时可减少平均每日美多巴及吡贝地尔缓释片用量,降低西药的毒副反应,提高了患者的生活质量。本研究结果提示中药熄风定颤丸联合西药治疗PD能提高临床疗效,具有整体调节、标本兼顾的独特优势。