目的:通过对66例痰热互结型消渴病(2型糖尿病(T2DM))患者的临床疗效观察,初步评价连术消渴方治疗消渴病的作用机制及是否安全,为中医药治疗消渴病提供了新的方向。方法:随机选取开封市中医院内分泌科门诊符合诊断标准的T2DM患者66例。所有病人均给予糖尿病基础知识宣教,制定合理的饮食及运动治疗处方。在基础治疗前提下,停用原口服降糖药物两周后,改为连术消渴方颗粒剂每日一剂分两次水冲服用。可以根据实际情况对药物剂量增减。观察周期为一个月。观察治疗前后患者的临床症状、空腹及餐后2h血糖(FPG、2h PG)、果糖胺(FMN)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)等的变化。结果:1.治疗前后中医症候总疗效为95.3%。患者的症状积分治疗后较治疗期下降明显(P<0.05)。2.治疗后患者的FPG、2h PG、FMN水平较治疗前明显改善(P<0.05)。3.患者治疗后的FGLP-1、2h GLP-1水平较治疗前升高,统计有显著差异(P<0.05)。4.治疗后患者的TC、TG、LDL-C水平较治疗前降低,统计学有差异(P<0.05),HDL-C水平在治疗后比治疗前明显升高(P<0.05)。5.治疗过程中患者的血、尿、粪常规检验以及肝肾功能检验都未出现明显的异常。结论:连术消渴方能很好地改善痰热互结型消渴病患者的症状和体征,能够使GLP-1水平升高,可以降低FPG、2h PG、FMN水平,能够有效调节脂代谢紊乱。并考虑连术消渴方的降糖作用可能与GLP-1的水平升高有关。