制药业是国家、特别是天津市重点发展的领域。医药用微丸制剂是药物制剂中的新类型,它的研发和生产吸引了众多的制药企业。高品质的微丸生产新技术已经为众多制药企业和研发单位所关注。针对目前微丸制丸设备的种类和应用的局限性,依据Rayleigh破碎理论,研制了一种新的微丸制剂设备——振动破碎式滴丸机,采用滴制的方式制备微丸,设备简单,效率高,微丸成型效果好。其工作原理是:药液在微型齿轮泵的推动作用下通过喷孔形成匀速射流,射流药液在振动激励的作用下破碎成均匀的液滴,冷凝收缩后就得到粒径均一的滴丸。决定滴丸平均粒径、粒径偏差、圆整度等特性指标的因素主要有振动幅值和频率、药液流速和喷孔半径以及搅拌速度等。采用电磁激振器作为滴丸机的振动源,根据激振器的特点研制了配套的驱动电源,电源输出电压与工作频率连续可调,调节精度分别为0.1V和1Hz,具有电流、电压检测,过流保护和液晶实时显示等功能;设计了药液流速控制系统,控制精度可稳定在1cm/s;设计制作了搅拌系统,减小了滴丸粘连的现象,使得滴丸粒径更为均一;另外,还设计了可单独加热的滴头,拆装更加方便,药液传输稳定流畅。通过实验和实验数据分析,分别得到了频率、振幅和流速对制丸效果的影响作用,数据分析结果与Rayleigh破碎理论相吻合。实验表明所研制的振动破碎式滴丸机操作控制方便、工作稳定,在所选实验条件下成丸效果良好,适合应用于中、低粘度物系的中西药微丸制备。