益气温阳、活血通络法防治结直肠癌患者草酸铂所致的周围神经毒性的临床研究

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目的本研究对比益气温阳、活血通络法联合含草酸铂方案与单用含草酸铂方案治疗进展期结直肠癌,在周围神经毒性的发生率、化疗后累积性周围神经毒性的出现时间、累积性周围神经毒性的持续时间、其它化疗不良反应及生活质量等方面的差异,探讨益气温阳、活血通络法在防治草酸铂所致的周围神经毒性的可行性,及其在草酸铂所致的周围神经毒性中的应用价值。方法将60例符合研究标准的进展期结直肠癌患者随机分为2组。试验组(30例)采用“通络方”内服、“通络汤”外用联合改良的FOLFOX4方案(mFOLFOX4)化疗。具体化疗方案为草酸铂85mg/m~2静脉滴注2小时(第1天),醛氢叶酸200mg/m~2静脉滴注2小时(第1、2天),5—氟尿嘧啶2.0g/m~2持续静脉滴注48小时。每14天为一个周期。并自化疗前1天开始至化疗第4天,连续服用“通络方”5天,每日1剂,分2次服,同时使用“通络汤”外用洗/浸双上肢,温浴,每次20分钟,每日早晚各1次。对照组(30例)单用mFOLFOX4方案化疗。以化疗4周期为一个观察周期,即至少使用mFOLFOX4方案4周期,内服“通络方”20剂,外用“通络汤”20天。结果60例患者均完成至少4周期治疗,53例完成8周期治疗,43例完成12周期治疗。1)在周围神经毒性发生率方面,试验组优于对照组分别是(23.46%vs48.0%,P<0.05),差异有统计学意义,特别是8个周期后试验组累积性周围神经毒性少于对照组(28.57%vs60.0%,P<0.05),12个周期后试验组累积性周围神经毒性显著少于对照组(39.13%vs80.0%,P<0.05),差异有统计学意义;2)在化疗后累积性周围神经毒性出现的时间方面,试验组和对照组分别为(139.53天±41.39天vs124.65天±46.37天,P<0.05),差异有统计学意义;在累积性周围神经毒性持续时间方面,试验组和对照组分别为(35.73天±32.46天vs116.30天±88.04天,P<0.05),差异有统计学意义;3)在中性粒细胞减少、血红蛋白减少方面,试验组少于对照组差异有统计学意义(P<0.05);4)在生活质量方面,试验组较对照组治疗后生活质量提高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论益气温阳、活血通络法防治草酸铂所致的周围神经毒性有一定的临床疗效,能够降低周围神经毒性的发生率,特别是累积性周围神经毒性的发生率,延长化疗后累积性周围神经毒性的出现时间及缩短累积性周围神经毒性的持续时间。益气温阳、活血通络法能够提高患者的生活质量,对结直肠癌患者的安全性较好,无药物相关不良反应,在防治含草酸铂方案所致的累积性周围神经毒性具有一定的优势。临床研究有待进一步扩大样本,进行多中心、随机观察。
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