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目的:本课题拟通过用补肾健脾法联合安理申与单用安理申治疗后患者MMSE、ADL量表积分及中医证候积分的前后对比,来判断补肾健脾法治疗脾肾两虚型老年性痴呆的临床疗效。方法:按照本课题诊断标准,选取脾肾两虚型老年性痴呆患者48例,采用随机数字表法分为治疗组:补肾健脾法方药:党参20g、黄芪30g、白术20g、淫羊藿15g、熟地黄20g、肉苁蓉30g、茯苓20g、陈皮12g、甘草6g,由河南中医学院一附院制剂室煎药机统一煎煮,每日2次,每次一袋200ml,口服;盐酸多奈哌齐片(安理申),5mg/d,晚上睡前口服;对照组:盐酸多奈哌齐片(安理申),5mg/d,晚上睡前口服。两组各24例,连续服药8周。观察两组患者治疗前后MMSE、ADL量表积分及中医证候积分的变化情况,并进行统计学分析。结果:两组共收集完整病例48例,无脱落及剔除病例。1.治疗后两组MMSE积分较前均显著提高(P<0.01),组间对比存在显著差别(P<0.05)。认知功能改善疗效总有效率治疗组83.3%,对照组66.7%,组间对比分析存在显著差别(P<0.05)2.治疗后两组ADL积分较前均显著降低(P<0.01),组间对比存在显著差别(P<0.05)。行为能力改善疗效治疗组总有效率87.5%,对照组75%,组间对比分析存在显著差别(P<0.05)3.治疗后两组中医证候积分均显著降低(P<0.01),组间对比存在显著差别(P<0.05)。中医证候疗效改善治疗组总有效率87.5%,对照组70.8%,组间对比分析存在显著差别(P<0.05)4.不良反应及毒副作用:治疗后两组患者的血、尿、粪常规及心、肝、肾功能较治疗前均未出现异常改变,且临床观察期间治疗组与对照组患者均未发生明显不良反应。结论:本次临床观察表明,运用补肾健脾法联合盐酸多奈哌齐治疗的老年性痴呆(脾肾两虚型)患者,其临床症状(认知功能、行为功能)改善和中医证候改善均明显优于单用盐酸多奈哌齐的患者,且在临床观察期间未发生明显不良反应。结果反应补肾健脾法能明显改善脾肾两虚型老年性痴呆(AD)患者的临床症状,提高认知功能,改善患者的生活质量。