元芪祛瘀方治疗增生期糖尿病视网膜病变玻切术后的随机对照研究

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目的:观察元芪祛瘀方促进增生期糖尿病视网膜病变(proliferative diabetic retinopathy,PDR)玻切术后视网膜功能修复的作用并评价其临床效果。方法:采用前瞻性随机对照研究,收集2016年1月至2017年2月确诊为增生期糖尿病视网膜病变(PDR)者36例36眼,术眼均行标准三通道玻璃体切割术。将纳入受试对象随机分配到试验组(A组,18人18眼)和空白对照组(B组,18人,18眼),中药组患者术后24h即开始口服中药元芪祛瘀方煎剂,每天2次,连续2个月,空白对照组仅行玻璃体切割术,不予其他任何干预药物,两组患者的性别,年龄及糖尿病病程均匹配。采集手术后1周,手术后2月及5月两组患者最佳矫正视力,行眼底荧光血管造影及黄斑区光学相干断层扫描,通过视力改善率、视网膜血管情况及黄斑区形态及厚度评价元芪祛瘀方对视网膜功能的促修复作用,采集术前1周、术后2月及5月糖化血红蛋白的数值,并随访记录两组患者术后具体并发症发生情况以评价元芪祛瘀方对血糖控制及并发症的影响。结果:玻璃体切割术后2月较术后1周,元芪祛瘀方组视力明显改善者共9眼,占56.3%,空白对照组视力改善者7眼,占48.3%,两个组患眼视力改善率差异无统计学意义(?~2=0.500,P=0.480),玻璃体切割术后5月较术后1周,元芪祛瘀方组视力改善者7眼,占48.3%,空白对照组视力改善者5眼,占31.3%,两个组患眼视力改善率差异无统计学意义(?~2=0.533,P=0.465)。术后1周时,眼底荧光血管造影显示两组间眼底情况无明显差异(Z=-0.637,P=0.524),术后2月、5月两组间差异有统计学意义(Z=-1.982,P=0.047;Z=-2.145,P=0.032)。两组间上述各时间点中央视网膜形态结构及厚度对照组较试验组差异有显著意义(F=6.147,P=0.019)。术后并发症发生率及上述各时间点糖化血红蛋白值差异无统计学意义,但是总体疗效差异有统计学意义(Z=-3.931,P<0.05)结论:元芪祛瘀方能显著减少玻切术后增生期糖尿病视网膜病变的视网膜的微血管瘤、无灌注区及渗出量,可以作为一种帮助增生期糖尿病视网膜病变促进术后恢复,显著改善PDR术后眼底视网膜损伤的中药成方推广于临床。
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