六味地黄丸是由六味不同的单味药组成的复方制剂，包括熟地黄、山药、山茱萸三味补药和牡丹皮、茯苓、泽泻三味泻药。具有滋阴补肾等功效。在治疗或辅助治疗多种疾病及身体亚健康状态中，发挥着重要的作用。而现在六味地黄丸的生产厂家众多，质量优劣标准难以确定，更有假冒品牌产品。目前研究六味地黄丸的药理作用和临床应用的研究很多，六味地黄丸中主要成分的含量测定也时有见到，但是关于六味地黄丸的识别体系却鲜有报道。所以建立六味地黄丸的识别保护体系迫在眉睫，本论文旨在利用HPLC技术建立六味地黄丸的识别保护体系。本研究对六味地黄丸供试液不同的制取方法进行了筛选和优化，根据结果选定使用超声30分钟作为供试液的制备方法。选取了十二个厂家、每个厂家三个不同批次的六味地黄丸进行HPLC研究，采用中药色谱指纹图谱相似度评价体系（2004A）和Excel进行数据统计分析。分析研究结果如下：1.同一厂家的不同批次之间进行横向比较得出：六味地黄丸的化学成分具有良好的稳定性，但是化学成分的含量具有一定的差异。2.对十二个厂家的六味地黄丸进行纵向比较得到：根据共有峰的符合率发现其中1号、2号、3号厂家生产的六味地黄丸符合率较低，5号、8号、10号、11号、12号厂家生产的符合率很高，而4号、6号、7号厂家生产的六味地黄丸符合率处于中间水平偏高。符合率较高的几个厂家生产的六味地黄丸质量较好，而符合率低的几个厂家品质相对较差，这可能与原材料的品质、加工工艺及操作流程规范有关。3.对十二个厂家所有的色谱峰进行筛选和比对，绘制出了各个厂家基于HPLC法的条形码图，作为厂家的HPLC识别系统，以保护各个厂家的产品不受侵权。