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目的：比较加用多西他赛(T)的化疗方案(TAC、AC→T)与多柔比星+环磷酰胺方案(AC)对乳腺癌患者复发转移和无病生存时间的影响,进一步探讨多西他赛(T)对患者生存优势的改善。方法：选取2005年1月至2009年2月在山西医科大学第二医院乳腺科就诊的原发性单侧乳腺癌患者243例,所有患者均为乳腺癌改良根治术后首次化疗并有明确的病理诊断和TNM分期。采用χ2检验、t检验和方差分析等方法,分析其临床病理特征及化疗方案与复发转移率及无病生存时间的关系。结果：1.两组患者的总复发转移率和无病生存时间两组共有43例患者发生复发转移,总复发转移率为17.7%(43/243),其中TAC、AC→T治疗组患者复发转移率为10.8%(13/120),AC治疗组患者复发转移率为24.4%(30/123),差异有统计学意义(χ2=7.665,P=0.006<0.05)。两组患者的平均无病生存时间分别为1154天和1035天,差异无统计学意义(t=-1.925.p=0.055>0.05)。2.临床病理特征与复发转移率及无病生存时间的关系(1)月经情况：绝经前后患病者分别有25例和19例发生复发转移,总复发转移率分别为20.0%(25/125)和16.10%(19/118),其中TAC、AC→T治疗组绝经前后患病者复发转移率分别为12.90%(8/62)和8.62%(5/58),AC治疗组绝经前后患病者复发转移率分别为26.98%(17/63)和23.33%(14/60),经χ2检验后得出,绝经前后的总复发转移率差异无统计学意义,但两组的绝经前和绝经后患病者的复发转移率差异均有统计学意义(χ2=3.872, P=0.049<0.05;χ2=4.726, P=0.030<0.05)。两组绝经前患病者的平均无病生存时间分别为1258天和1137天,绝经后的平均无病生存时间分别为1308天和1229天,分析得出两组绝经前患病者和两组绝经后患病者的无病生存时间差异均无统计学意义(t=-1.854,p=0.065>0.05; t=-1.846, p=0.066>0.05)。(2)淋巴结：淋巴结阳性和阴性患者分别有25例和18例发生复发转移,总复发转移率分别为17.61%(25/142)和17.82%(18/101),其中TAC、AC→T治疗组淋巴结阳性和阴性患者复发转移率分别为11.11%(8/72)和10.42%(5/48),AC治疗组淋巴结阳性和阴性患者复发转移率分别为24.29%(17/70)和24.53%(13/53),经χ2检验后得出,淋巴结阳性和阴性患者间的总复发转移率差异及两组淋巴结阴性患者的复发转移率差异均无统计学意义,但两组淋巴结阳性患者的复发转移率差异有统计学意义(χ2=4.247,P=0.039<0.05)。两组淋巴结阳性患者的平均无病生存时间分别为1409天和1293天,淋巴结阴性患者的平均无病生存时间分别为1401天和1309天,结果显示,两组淋巴结阳性患者和两组淋巴结阴性患者的无病生存时间差异均无统计学意义(t=-1.923, p=0.056>0.05; t=-1.894, p=0.059>0.05)。(3)雌激素受体(ER):ER阳性和阴性患者分别有26例和17例发生复发转移,总复发转移率分别为16.15%(26/161)和20.73%(17/82),其中TAC、AC→T治疗组ER阳性和阴性患者复发转移率分别为11.25%(9/80)和10.00%(4/40), AC治疗组ER阳性和阴性患者复发转移率分别为20.99%(17/81)和30.95%(13/42),经z2检验后得出,ER阳性和阴性患者间的总复发转移率差异及两组ER阳性患者间的复发转移率差异均无统计学意义,但两组ER阴性患者的复发转移率差异有统计学意义(χ2=5.473,P=0.019<0.05)。两组ER阳性患者的平均无病生存时间分别为1295天和1198天,ER阴性患者的平均无病生存时间分别为1352天和1085天,两组ER阳性患者和两组ER阴性患者的无病生存时间差异均无统计学意义(t=-1.931,p=0.055>0.05; t=-1.900, p=0.059>0.05)。(4)临床TNM分期：[AC、AC→T治疗组Ⅱ期、ⅡA期和ⅡB期患者复发转移率分别为8.54%、7.50%和9.52%,AC治疗组Ⅱ期、ⅡA期和ⅡB期患者复发转移率分别为17.98%、20.00%和18.18%,两组各分期间复发转移率的差异均无统计学意义。TNMIIIA期的乳腺癌患者共有20例发生复发转移,总复发转移率为27.78%(20/72),其中TAC、AC→T治疗组的38例患者有6例发生复发转移,转移率为15.79%,AC治疗组的34例患者有14例发生复发转移,转移率为41.18%,两组间的差异有统计学意义(χ2=5.765, P=0.016<0.05)。TAC、治疗组Ⅱ期、ⅡA期、ⅡB期和ⅢA期患者的平均无病生存时间分别为1341、1395、1342和1190天,AC治疗组各期患者的平均无病生存时间分别为1253、1209、1153和1087天,两组间各分期的无病生存时间差异均无统计学意义。3.采用不同用药方式的患者复发转移率与无病生存时间的比较加用多西他赛辅助化疗的乳腺癌患者,用TAC方案化疗(联合用药)的患者复发转移率为18.0%,用AC→T方案化疗(序贯用药)的患者复发转移率为5.71%,采用AC方案的患者复发转移率为24.39%。经χ2检验后得出,三组间差异在总体上有统计学意义(χ2=10.688,p=0.005<0.05),两两比较后,除AC→T组与AC组的差异有统计学意义外,其他各组间无统计学意义。AC组、TAC(联合用药)组和AC→T(序贯用药)组患者的平均无病生存时间分别为1035、1267和1142天,经方差分析后,各组间的差异无统计学意义。结论：1.AC方案中加用多西他赛(T)辅助化疗可以降低乳腺癌患者的复发风险；但对无病生存时间没有影响。2.是否绝经、淋巴结阳性、ER受体阴性、TNM分期为ⅢA期的患者均对加用多西他赛(T)辅助化疗后,降低复发转移率产生影响,对无病生存时间的影响不大,提示患者的临床病理特征与多西他赛的疗效有一定的关系。3.多西他赛的用药方式不同亦显示出不同的疗效,多柔比星+环磷酰胺序贯多西他赛(AC→T)方案和多柔比星+环磷酰胺+多西他赛(TAC)方案均降低了乳腺癌患者的复发转移率,但这两种不同用药方式间无统计学差异。