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目的:白英清脉饮合剂是武汉市第一医院自制中药,有清热解毒、利湿消肿、散瘀止痛的作用,金黄散是祖国传统医学中经典成方药,外敷可清热解毒,消肿止痛,临床应用广泛。本次临床研究采用白英清脉饮合剂联合金黄散治疗痛风性关节炎急性发作期,观察比较患者疼痛程度,血尿酸、血沉、C-反应蛋白的水平变化及预后情况,评价患者的临床疗效及临床安全性,探讨中医药治疗痛风性关节急性发作期的新方法,为临床寻找新思路。方法:根据痛风性关节炎急性发作期的中医、西医临床诊断标准及药物的适应症、禁忌症范围,制定本次临床研究相应的纳入标准和排除标准。筛选2014年6月-2016年6月武汉市中西医结合医院关节外科收住的116例痛风性关节炎急性发作期患者,采用随机分组法分为2组,其中治疗组58例,予以院内自制中药白英清脉饮合剂口服联合金黄散外敷治疗,对照组58例,予以秋水仙碱联合塞来昔布口服治疗,采用统计学分析方法,对比统计两组组间疼痛程度、实验室检查的变化,不良反应事件的发生概率及预后情况,评价比较两组的临床疗效、用药安全性差异及预后情况。结果:1.两组患者治疗前及治疗后1周、2周视觉模拟评分比较:两组患者在治疗1周、2周后的VAS评分与治疗前相比均明显降低,治疗组患者在治疗1周、2周后的VAS评分虽高于对照组,但比较差异无统计学意义(P>0.05),说明两组药物对疼痛均有一定的缓解作用。2.两组患者在治疗前与治疗1周、2周后,血尿酸、血沉、C-反应蛋白水平变化的比较:两组患者在治疗前比较UA、ESR、CRP水平,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者治疗1周后与治疗前比较UA差异有统计学意义(P<0.05),治疗2周后与治疗1周后比较UA差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗1周后与治疗前比较UA差异无统计学意义(P>0.05),治疗2周后与治疗1周后比较UA差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后1周ESR、CRP水平与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后2周ESR、CRP水平与治疗后1周比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在治疗后1周、治疗后2周的UA低于对照组,差别有统计学意义(P<0.05);治疗组ESR、CRP水平均高于对照组,比较差异无统计学意义(P>0.05)。说明治疗组药物降尿酸能力比对照组强,在缓解关节炎症方面两组均有一定作用。3.两组患者临床疗效比较:治疗2周结束后对两组患者进行临床疗效评估,统计得出治疗组总有效率为85.71%,对照组总有效率为89.29%,两组间差异无统计学意义(P>0.05),说明治疗组药物和对照组药物均有一定疗效。4.两组患者不良反应发生率比较:观察并记录整个试验研究过程中因药物引起或可能由药物引起的不良事件及不良反应,统计得出治疗组发生药物不良反应0例,发生率0%,对照组发生药物不良反应18例,发生率32.14%,两组间有统计学差异(P<0.05),说明治疗组药物安全性较对照组更高。5.对临床疗效判定为有效、显效、治愈的两组患者,在治疗结束后第1个月、第3个月、第6个月进行随访记录(见表8)。在治疗结束后,治疗组第1个月有2例患者复发,其复发率为4.2%,对照组有2例患者复发,复发率为4.0%,比较差异无统计学意义(P>0.05);在治疗结束后第3个月,治疗组有6例患者复发,其复发率为12.5%,对照组有8例患者复发,其复发率为16.0%,比较差异无统计学意义(P>0.05);在治疗结束后第6个月,治疗组有16例患者复发,其复发率为33.3%,对照组有19例患者复发,其复发率为38.0%,比较差异无统计学意义(P>0.05);说明两组药物对痛风急性复发的影响无明显差别。结论:白英清脉饮合剂联合金黄散治疗痛风性关节炎急性发作期疗效显著。治疗后患者关节疼痛明显缓解,相关炎症指标、血尿酸水平明显下降,未见明显药物不良反应,是一种安全、有效、迅速治疗痛风性关节炎急性发作期的方法,值得临床运用推广。