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本研究首先对96例糖尿病肾病(DN)患者的发病特征及中药疗效进行了临床分析,研究表明,气阴两虚、瘀浊阻滞是DN的基本病机,益气养阴、温阳益肾、祛瘀化浊是DN的基本治则。在此法则指导下,拟方糖肾康治疗,临床总有效率为85.7%。为深入探讨其作用机制,进行了DN动物模型的复制,在模型成功的基础上,用放免方法测定了血浆及尿内皮素-1(ET-1)水平、尿白介素-13(IL-13)水平,并用免疫组化方法及原位杂交方法分别测定了肾组织ET-1及IL-13mRNA的表达情况,以明确在DN状态下ET-1及IL-13的水平、表达情况、中药对其影响。并同时进行了肾脏形态学检测。结果显示:1、DN动物模型复制成功;2、糖肾康可降低血糖,改善胰岛素抵抗,改善血液动力学,抑制肾脏肥大及肾小球硬化;3、糖肾康可下调ET-1水平及其表达,减轻肾小球高滤过状态,减少蛋白尿,改善肾功能,防治DN。4、在DN状态下尿IL-13水平增高,IL-13mRNA在肾小管上皮高表达,提示IL-13参与DN肾小管损伤,糖肾康可明显降低尿IL-13及其IL-13mRNA表达,改善肾功能,减少肾损伤。以上研究结果为揭示糖肾康的作用机制及其进一步推广应用,提供了科学依据。