1研究背景血液透析是维持终末期肾脏病患者生命的有效手段。伴随血液透析技术的不断进步,维持性血液透析患者的长期生存率不断上升,因而对血液透析的治疗理念与目标已经由维持患者基本生存、延长生命,转变为提高生存质量,促进患者回归社会。透析并发症是造成血液透析患者生存质量低下的重要原因,严重危害患者身心健康。透析中低血压是维持性血液透析患者中最常见的急性并发症之一,自从肾脏替代疗法的初始阶段,就困扰着血液透析患者及其照顾者,严重影响了患者的透析充分性和生存质量。目前有关透析中低血压的防治方法尚无最优方案,有关此类患者生存质量的研究亦较少。本研究发挥中医特色,采用灸法结合生脉胶囊的内外同治方法防治血液透析中低血压,以期评价其改善透析中低血压患者生存质量和中医症状的作用。2研究目的探讨灸药结合法对透析中低血压患者生存质量和中医症状的改善作用。3研究方法3.1病例选择及分组：选取2012年5月-2013年3月期间在中国中医科学院望京医院、首都医科大学附属北京中医医院、北京中医药大学东直门医院、中日友好医院、北京京煤集团总医院、中国人民解放军307医院,共6所三级医院血液净化中心发生透析中低血压的维持性血液透析患者。采用区组随机的方法产生随机序列,根据随机序列给受试者分配治疗组别,采用中国中医科学院中医临床基础医学研究所临床评价中心的中央随机系统进行随机分配。本研究设立2个组别,试验组与对照组,共纳入病例165例,其中试验组81例,对照组84例。3.2治疗方法：治疗期试验组与对照组均采用西医常规治疗方法,试验组在此基础上加用灸药结合防治方法,对照组加用西药防治方法；随访期试验组与对照组仅采用西医常规治疗方法。灸药结合防治方法为采用江苏省泰州市灸疗技术研究所生产的纸管贴穴无烟灸疗器,于每次透析治疗开始时,选取足三里(双侧)、三阴交(双侧)(均左右交替选用)、关元施灸,每穴1-2壮,每周治疗2-3次,以患者有持续温热感,局部皮肤潮红为度；患者口服生脉胶囊(正大青春宝药业有限公司,每粒0.3g,成分：红参、麦冬、五味子)3粒/次,3次/日。西药防治方法为有适应症的患者,于透析前30min口服选择性α1受体激动剂盐酸米多君片5mg。3.3观察指标：采用肾脏病生存质量简表(KDQOL-SFTM1.3)和中医症状分级量化表,于治疗前、治疗期结束时以及随访期结束时对患者进行3次生存质量及中医症状积分评价。3.4统计学方法：采用SPSS17.0进行统计分析,计数资料采用构成比进行统计描述,计量资料采用均数±标准差(x±s)进行统计描述,两组间计量资料比较采用t值检验,计数资料用χ2检验,所有的统计检验均采用双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义。4结果4.1一般资料：研究共纳入165例病例,脱落病例总计6例,脱落率3.64%,符合计划规定的样本脱落率标准,实际完成159例。治疗前两组患者原发病、性别、年龄、透析龄的比较均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。4.2生存质量情况4.2.1两组治疗前后及随访后生存质量评分比较(组间比较)治疗前两组各领域生存质量评分经t栓验,P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性。治疗后试验组健康状况问卷量表(SF-36)部分2个领域的生存质量评分高于对照组,即活力、一般健康,P均<0.05,差异具有统计学意义；试验组肾病与透析相关生存质量(KDTA)总评分及其2个领域的生存质量评分高于对照组,KDTA总评分、肾脏病对日常生活的影响、患者满意度,P均<0.05,差异具有统计学意义。随访后试验组SF-36部分3个领域的生存质量评分高于对照组,即精神健康、活力、一般健康,P均<0.05,差异有统计学意义；试验组KDTA总评分及其2个领域的生存质量评分高于对照组,即KDTA总评分、肾脏病对日常生活的影响、患者满意度,P均<0.05,差异具有统计学意义。4.2.2各组治疗前后、随访后生存质量评分比较(组内比较)各组治疗前与治疗后生存质量评分比较,试验组治疗后SF-36部分2个领域的生存质量评分高于治疗前,即活力、一般健康,P均<0.05,差异具有统计学意义；KDTA部分3个领域的生存质量评分高于治疗前,即肾脏病的负担、症状与不适、肾脏病对日常生活的影响,P均<0.05,差异具有统计学意义。对照组治疗前与治疗后各领域的生存质量评分经t检验,差异无统计学意义(P>0.05)。各组治疗前与随访后生存质量评分比较,试验组随访后SF-36部分3个领域的生存质量评分高于治疗前,即精神健康、活力、一般健康,P均<0.05,差异具有统计学意义。对照组治疗前与随访后各领域的生存质量评分经t检验,差异无统计学意义(P>0.05)。4.3中医症状积分情况4.3.1两组治疗前后及随访后中医症状积分比较(组间比较)治疗前两组中医症状积分经t检验,P>0.05,差异无统计学意义,具有可比性。治疗后试验组中医症状积分(39.16±21.64)分低于对照组(47.23±24.48)分,经t检验,P<0.05,差异具有统计学意义。随访后试验组中医症状积分(39.94±21.70)分低于对照组(48.32±24.61)分,经t检验,P<0.05,差异有统计学意义。4.3.2各组治疗前后、随访后中医症状积分比较(组内比较)各组治疗前与治疗后的中医症状积分比较,试验组治疗后的中医症状积分为(39.16±21.64)低于治疗前(50.38±20.54),经t检验,P<0.01,差异具有统计学意义；对照组治疗前后中医症状积分组内比较,差异无统计学意义(P>0.05)。各组治疗前与随访后中医症状积分比较,试验组随访后的中医症状积分(39.94±21.70)分低于治疗前(50.38±20.54)分,经t检验,P<0.01,差异有统计学意义；对照组随访后中医症状积分与本组治疗前相比,差异无统计学意义(P>0.05)。5结论本研究结果表明灸药结合可以提高透析中低血压患者的生存质量,表现在改善活力、一般健康、肾脏病对日常生活的影响、患者满意度等领域的生存质量评分以及肾病与透析相关生存质量总评分；灸药结合对患者精神健康、症状与不适、肾脏病的负担领域生存质量评分有一定程度的改善作用；灸药结合可以改善透析中低血压患者的中医症状。本研究灸疗的治疗时间相对固定,均为患者透析过程中,有利于提高患者依从性,加强治疗效果,但大部分患者灸疗的治疗频次也因此控制在每周3次,总体灸疗治疗时间较短,故今后可以适当增加灸疗治疗时间,进一步探讨其改善患者生存质量的作用。