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目的：本课题旨在观察益气温阳通络泄浊方治疗慢性肾脏病（CKD）2-3期患者的临床疗效及安全性，以期为其临床应用提供确切的依据。
方法：将符合入组标准的70例CKD2-3期患者随机分为治疗组和对照组各35例。对照组予以常规治疗；治疗组在常规治疗基础上加服中药汤剂—益气温阳通络泄浊方。总疗程6个月，观察两组患者治疗3、6个月时的实验室指标（血脂、24h-UTP、血浆蛋白、肾功能）、疗效评价指标（中医证候疗效评价、综合疗效评价，均参考《中药新药临床研究指导原则》）及安全性分析指标（不良反应发生率、理化检查指标明显异常及重度不良事件发生率，均参考《中药新药临床研究指导原则》与王海燕主编第3版《肾脏病学》）的变化。记录数据并汇总后在SPSS21.0辅助下根据不同情况应用t检验、秩和检验或卡方检验进行统计分析。
结果：
治疗组脱落5例，对照组脱落3例，有效观察病例62例。
1.实验室指标
（1）血脂
治疗3个月，治疗前后相比，治疗组血清TC、血清TG、血清LDL-C显著降低（P＜0.01）；对照组血清TC、血清TG显著降低（P＜0.01），血清LDL-C降低（P＜0.05）。两组间无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月，治疗前后相比，两组血清TC、血清TG、血清LDL-C显著降低（P＜0.01）。与对照组相比，治疗组血清TC显著降低（P＜0.01），血清LDL-C降低（P＜0.05），血清TG无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月与治疗3个月比较，治疗组血清TC、血清TG、血清LDL-C显著降低（P＜0.01）；对照组血清TC、血清TG显著降低（P＜0.01），血清LDL-C降低（P＜0.05）。
（2）24h-UTP
治疗3个月，治疗前后相比，两组24h-UTP显著降低（P＜0.01），两组间无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月，治疗前后相比，两组24h-UTP显著降低（P＜0.01），两组间无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月与治疗3个月比较，两组24h-UTP显著降低（P＜0.01）。
（3）血浆蛋白
治疗3个月，治疗前后相比，治疗组血清TP、血清ALB显著升高（P＜0.01）；对照组血清TP显著升高（P＜0.01），血清ALB无统计学差异（P＞0.05）。两组间无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月，治疗前后相比，两组血清TP、血清ALB显著升高（P＜0.01）。与对照组相比，治疗组血清TP无统计学差异（P＞0.05），血清ALB显著升高（P＜0.01）。
治疗6个月与治疗3个月比较，两组血清TP、血清ALB显著升高（P＜0.01）。
（4）肾功能
治疗3个月，治疗前后相比，治疗组血BUN、血UA显著降低（P＜0.01），CREA无统计学差异（P＞0.05）；对照组CREA显著升高（P＜0.01），血BUN、血UA显著降低（P＜0.01）。与对照组相比，治疗组CREA、血UA显著降低（P＜0.01），血BUN无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月，治疗前后相比，治疗组血BUN、CREA、血UA显著降低（P＜0.01）。对照组血BUN、血UA显著降低（P＜0.01），CREA无统计学差异（P＞0.05）。与对照组相比，治疗组血BUN、CREA、血UA显著降低（P＜0.01）。
治疗6个月与治疗3个月比较，治疗组血BUN、CREA、血UA显著降低（P＜0.01）；对照组血BUN显著降低（P＜0.01），CREA降低（P＜0.05），血UA无统计学差异（P＞0.05）。
2.疗效评价
（1）中医证候疗效评价：治疗3个月，治疗组与对照组有效率分别为83.3%和68.8%，两组间无统计学差异（P＞0.05）；治疗6个月，治疗组与对照组有效率分别为90.0%和81.3%，两组间无统计学差异（P＞0.05）。
（2）综合疗效评价：治疗3个月，治疗组与对照组有效率分别为63.3%和40.6%，两组间无统计学差异（P＞0.05）；治疗6个月，治疗组与对照组有效率分别为76.7%和46.9%，治疗组综合疗效优于对照组（P＜0.05）。
3.安全性分析
（1）不良反应发生率：治疗组和对照组分别为3.3%和6.3%；
（2）未见生命体征明显异常改变及理化检查指标明显异常；
（3）未见重度不良事件发生。
结论：
1.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗可调节CKD2-3期患者脂质代谢，降低尿蛋白，升高血浆蛋白，保护肾功能，延缓肾脏功能恶化；
2.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗可有效改善CKD2-3期患者中医证候和提升综合疗效；
3.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗在治疗CKD2-3期患者中综合疗效优于常规治疗，且随疗程延长愈加显著；
4.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗在治疗CKD2-3期患者中具有良好的安全性。
方法：将符合入组标准的70例CKD2-3期患者随机分为治疗组和对照组各35例。对照组予以常规治疗；治疗组在常规治疗基础上加服中药汤剂—益气温阳通络泄浊方。总疗程6个月，观察两组患者治疗3、6个月时的实验室指标（血脂、24h-UTP、血浆蛋白、肾功能）、疗效评价指标（中医证候疗效评价、综合疗效评价，均参考《中药新药临床研究指导原则》）及安全性分析指标（不良反应发生率、理化检查指标明显异常及重度不良事件发生率，均参考《中药新药临床研究指导原则》与王海燕主编第3版《肾脏病学》）的变化。记录数据并汇总后在SPSS21.0辅助下根据不同情况应用t检验、秩和检验或卡方检验进行统计分析。
结果：
治疗组脱落5例，对照组脱落3例，有效观察病例62例。
1.实验室指标
（1）血脂
治疗3个月，治疗前后相比，治疗组血清TC、血清TG、血清LDL-C显著降低（P＜0.01）；对照组血清TC、血清TG显著降低（P＜0.01），血清LDL-C降低（P＜0.05）。两组间无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月，治疗前后相比，两组血清TC、血清TG、血清LDL-C显著降低（P＜0.01）。与对照组相比，治疗组血清TC显著降低（P＜0.01），血清LDL-C降低（P＜0.05），血清TG无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月与治疗3个月比较，治疗组血清TC、血清TG、血清LDL-C显著降低（P＜0.01）；对照组血清TC、血清TG显著降低（P＜0.01），血清LDL-C降低（P＜0.05）。
（2）24h-UTP
治疗3个月，治疗前后相比，两组24h-UTP显著降低（P＜0.01），两组间无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月，治疗前后相比，两组24h-UTP显著降低（P＜0.01），两组间无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月与治疗3个月比较，两组24h-UTP显著降低（P＜0.01）。
（3）血浆蛋白
治疗3个月，治疗前后相比，治疗组血清TP、血清ALB显著升高（P＜0.01）；对照组血清TP显著升高（P＜0.01），血清ALB无统计学差异（P＞0.05）。两组间无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月，治疗前后相比，两组血清TP、血清ALB显著升高（P＜0.01）。与对照组相比，治疗组血清TP无统计学差异（P＞0.05），血清ALB显著升高（P＜0.01）。
治疗6个月与治疗3个月比较，两组血清TP、血清ALB显著升高（P＜0.01）。
（4）肾功能
治疗3个月，治疗前后相比，治疗组血BUN、血UA显著降低（P＜0.01），CREA无统计学差异（P＞0.05）；对照组CREA显著升高（P＜0.01），血BUN、血UA显著降低（P＜0.01）。与对照组相比，治疗组CREA、血UA显著降低（P＜0.01），血BUN无统计学差异（P＞0.05）。
治疗6个月，治疗前后相比，治疗组血BUN、CREA、血UA显著降低（P＜0.01）。对照组血BUN、血UA显著降低（P＜0.01），CREA无统计学差异（P＞0.05）。与对照组相比，治疗组血BUN、CREA、血UA显著降低（P＜0.01）。
治疗6个月与治疗3个月比较，治疗组血BUN、CREA、血UA显著降低（P＜0.01）；对照组血BUN显著降低（P＜0.01），CREA降低（P＜0.05），血UA无统计学差异（P＞0.05）。
2.疗效评价
（1）中医证候疗效评价：治疗3个月，治疗组与对照组有效率分别为83.3%和68.8%，两组间无统计学差异（P＞0.05）；治疗6个月，治疗组与对照组有效率分别为90.0%和81.3%，两组间无统计学差异（P＞0.05）。
（2）综合疗效评价：治疗3个月，治疗组与对照组有效率分别为63.3%和40.6%，两组间无统计学差异（P＞0.05）；治疗6个月，治疗组与对照组有效率分别为76.7%和46.9%，治疗组综合疗效优于对照组（P＜0.05）。
3.安全性分析
（1）不良反应发生率：治疗组和对照组分别为3.3%和6.3%；
（2）未见生命体征明显异常改变及理化检查指标明显异常；
（3）未见重度不良事件发生。
结论：
1.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗可调节CKD2-3期患者脂质代谢，降低尿蛋白，升高血浆蛋白，保护肾功能，延缓肾脏功能恶化；
2.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗可有效改善CKD2-3期患者中医证候和提升综合疗效；
3.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗在治疗CKD2-3期患者中综合疗效优于常规治疗，且随疗程延长愈加显著；
4.益气温阳通络泄浊方联合常规治疗在治疗CKD2-3期患者中具有良好的安全性。