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目的:经过差异剂量昆明山海棠在复方中的配伍,来观察其对治疗寻常型银屑病血热证疗效的影响,进而对寻常型银屑病采用昆明山海棠进行治疗作量效关系和安全性的探讨。方法:用随机对照试验方式,把血热证寻常型银屑病(99例)患者,随机分配为试验1、2组以及对照组,各组都为33例。试验1组口服含昆明山海棠40 g的凉血方药,试验2组口服含昆明山海棠20 g的凉血方药,对照组口服不含昆明山海棠的凉血方药,治疗1个疗程是4个星期,疗程结束后分析三组疗效、PASI评分等。结果:1.99例患者中,试验1组脱落1例,试验2组脱落2例,对照组脱落2例,共收集有效病例94例。三个组的性别、年龄、病程、病情、外周血T淋巴细胞水平、皮肤病生活质量指数(DLQI)评分等基线资料比较,具有可比性(P>0.05)。2.经过治疗之后,三组临床疗效比较,试验1组、试验2组、对照组的总有效率分别为96.87%、90.32%、77.42%;其中,试验1组与试验2组相比,P>0.05;试验1组与对照组相比,P<0.05;试验2组与对照组相比,P>0.05。试验1组、试验2组、对照组的愈显率分别为71.88%、48.39%、29.03%,试验1组与试验2组相比,P>0.05;试验1组与对照组相比,P<0.01;试验2与对照组相比,P>0.05。3.治疗后三组PASI评分均低于治疗前,三组组内比较,P<0.01;三组组间比较,试验1组低于试验2组及对照组(P<0.01);试验2组低于对照组(P<0.05)。4.治疗后三组中医症候积分均低于治疗前,组内比较,有差异(P<0.01);三组组间比较,无差异(P>0.05)。5.治疗后三组外周血T淋巴细胞CD4+、CD8+、CD4+/CD8+与治疗前比较,组内及组间差异均无统计学意义(P>0.05)。6.皮肤病生活质量指数(DLQI)评分,三组DLQI评分均较治疗前降低,三组组内比较,P<0.01;组间比较,P>0.05。7.三组不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。8.停药后随访3个月,三组复发率分别为:试验1组13.04%,试验2组46.67%,对照组55.56%,试验1组低于试验2组及对照组(P<0.05);试验2组与对照组比较(P>0.05)。结论:1.昆明山海棠在凉血复方中配伍,治疗血热证寻常型银屑病疗效确切。2.昆明山海棠配伍剂量与疗效呈正相关,在适当的用药剂量范围内,辨证复方使用,未发现明显毒副反应。