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目的:通过对瘀阻脑络证型的偏头痛患者进行临床试验研究,对比丹参注射液的穴位注射疗法和非穴位注射疗法对偏头痛患者的临床疗效,探索穴位注射的作用原理,为疲阻脑络型偏头痛的穴位注射治疗提供科学的依据。方法:在广东省中医院的针灸门诊部,纳入符合本病诊断标准的瘀阻脑络型的偏头痛患者72例,将收集的患者按照随机的原则分为两组,其中对照组36人,治疗组36人。治疗组采用丹参注射穴位注射的方法,对患者的双侧太阳穴、风池穴、血海穴6个穴位进行注射,每个穴位注射0.4ml的丹参注射液(其中太阳穴为0.2ml),而对照组在此6个穴位的旁开0.5cm处将进行同样计量的丹参注射液注射。疗程为每周两次,10次1疗程,分别在1和2疗程后,让患者进行VAS评分、头痛积分评分、完成MSQ评分(偏头痛特异性生活质量问卷),数据结果使用SPSS22.0进行统计学分析。结果:纳入研究的72例的符合诊断标准的瘀阻脑络型偏头痛患者中有10例不能坚持完成研究,出现脱落,其中对照组脱落6例,治疗组脱落4例,最终治疗组有32例,对照组有30例完成研究。两组患者的数据显示:(1)在1疗程和2疗程结束后,两组偏头痛患者的VAS评分与头痛积分、MSQ(偏头痛特异性生活质量问卷)评分在治疗后都明显下降(P<0.05),随着治疗时间的增长,评分越低;(2)在1疗程和2疗程结束时,治疗组的VAS评分与头痛积分均明显低于对照组,两组差异具有统计学意义;(3)两组的MSQ评分在1个疗程后无明显差异;在2个疗程后治疗组的评分明显低于对照组,两组差异具有统计学意义;(4)在1个疗程治疗后,治疗组中有20例有效,12例患者无效,总有效率达到62.5%;对照组中有11例有效,19例无效,总有效率36.7%,差异有统计学意义。(5)在2个疗程治疗后,治疗组中有29例有效,3例患者无效,总有效率达到90.6%;对照组中有24例有效,6例无效,总有效率80.0%,差异无统计学意义。但在疗效等级的排列上,两组的差异具有统计学意义。(6)两组患者在2个疗程的治疗中未出现严重的不良反应。结论:(1)本研究的2个疗程中,丹参注射液穴位注射和非穴位注射均能在一定程度上减轻瘀阻脑络型偏头痛患者的临床症状,且随疗程的延长,疗效更加明显;(2)丹参注射液穴位注射有效降低患者的偏头痛的严重程度、改善患者的生活质量,且在2个疗程后明显优于非穴位注射治疗;(3)偏头痛的临床症状改善与偏头痛特异生活质量问卷的评分降低并不一致;(4)随着疗程的增加,丹参注射液穴位注射与非穴位注射的总有效率可能趋向一致;(5)如何选取非穴位作为对照仍是临床研究中的一大难题,有待进一步探讨。