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目的:对采用利伐沙班或伊诺肝素预防和治疗骨科大手术后深静脉血栓的疗效和安全性差异进行Meta分析。方法:计算机检索MEDLINE、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库及维普等数据库和相关的会议论文集、相关文件等,全面收集有关利伐沙班与伊诺肝素预防和治疗骨科大手术后深静脉血栓的疗效和安全性差异的随机对照研究。检索不受语种限制,检索日期时间截至2010年12月。纳入以骨科大手术后的患者为研究对象、比较利伐沙班与伊诺肝素疗效和安全性的随机对照试验,用RevMan 5.0.22.0软件进行Meta分析。结果:共纳入7个随机对照试验,Meta分析结果显示:利伐沙班与对照组比较在减少主要的疗效终点风险达60%(RR=0.40,95% CI:0.28-0.57,P<0.00001),减少主要的次要疗效终点风险为71%(RR=0.29,95% CI:0.15-0.56,P<0.00001);减少其他疗效终点风险达56%(RR=0.44,95% CI:0.29-0.66,P<0.00001),明显优于对照组。治疗期间严重出血事件的发生率与对照组相似,(RR=1.16,95%CI:0.68-1.999,P=0.59)。在次要安全性终点的发生率亦相似于对照组。结论:利伐沙班预防和治疗骨科大手术后深静脉血栓疗效肯定,降低骨科大手术后深静脉血栓的风险。利伐沙班对骨科大手术后深静脉血栓疗效优于伊诺肝素。