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目的:本研究旨在科学、客观地评价苗药宣肺平喘方治疗小儿痰热壅肺型喘息性支气管炎(以下简称“喘支炎”)的临床有效性和安全性。为推广应用苗医药治疗小儿喘支炎的临床诊疗思路提供依据,为苗医药的发展奠定一定的理论基础。 方法:采用随机单盲1∶1对照方法,纳入符合标准的痰热壅肺型喘支炎患儿40例,分为观察组与对照组各20例。两组均在雾化为主的基础治疗上加用相应方药治疗,观察组加用苗药宣肺平喘方、对照组加用麻杏石甘汤加味方,每天1剂、分3次冲服,7天为一个疗程。分别对其治疗前及治疗后第1天、第3天、第5天、第7天的症状体征进行观察和评分,并记录在临床病例报告表中。应用SPSS20.0软件对所有数据进行统计分析。 结果: 1.两组治疗前背景资料(人口学资料、疾病基线资料)组间比较,具有可比性;6个月~3岁年龄段患儿占观察总数的57.5%,男女性别无差异。 2.两组治疗前后主症积分、兼症积分、总积分、单一症候积分及治疗后各时点总积分组内比较,显示两组均有效。 3.两组治疗后疾病综合疗效、中医证候综合疗效、主症积分、兼症积分、总积分、单一症候积分、各时点总积分组间比较,显示两组疗效无明显差异。 4.治疗后年龄、性别、民族与疾病综合疗效、中医证候综合疗效比较评价,显示对疗效无影响。 5.两组治疗后均无不良事件/反应发生。 结论: 1.苗药宣肺平喘方治疗小儿痰热壅肺型喘支炎疗效确切,安全,无毒副作用,值得推广应用。 2.苗药宣肺平喘方治疗痰热壅肺型喘支炎起效快,治疗后24小时内即可起效,且疗效平稳。 3.年龄、性别、民族对痰热壅肺型喘支炎的疗效无影响。 4.苗药宣肺平喘方既遵循苗医药组方原理,也吻合中医用药规律,为苗医药的发展奠定了一定的理论基础;该方的推广有助于贵州苗药的开发和利用。