【摘 要】
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目的:通过观察消渴不寐方治疗糖尿病合并失眠症(痰热内扰型)的临床疗效及安全性,为糖尿病合并失眠症的中医辨治提供可靠依据,以期能够进一步指导临床诊疗。方法:采用随机数字
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目的:通过观察消渴不寐方治疗糖尿病合并失眠症(痰热内扰型)的临床疗效及安全性,为糖尿病合并失眠症的中医辨治提供可靠依据,以期能够进一步指导临床诊疗。方法:采用随机数字表法将62例糖尿病合并失眠症(痰热内扰型)患者随机分入治疗组和对照组,各31例。两组患者在规范降糖治疗的基础上,治疗组予消渴不寐方汤剂,对照组予艾司唑仑片,连续用药12周后比较两组的综合临床疗效、相关量表评分(PSQI、ESS、ISI)、中医证候积分、中医证候疗效、糖化血红蛋白(Hb A1c)、药物不良反应等指标,评价消渴不寐方的有效性和安全性。结果:观察治疗前两组患者的年龄、性别、病程、病情严重程度、中医证候积分比较均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。两组治疗前后比较,治疗后的各中医单项证候积分均较治疗前降低(P<0.05),治疗组失眠、多梦、心烦、胸脘痞闷、痰多、头晕、口苦症状积分和对照组失眠症状积分较治疗前降低更为明显(P<0.01);两组治疗后的PSQI评分、ISI评分、糖化血红蛋白(Hb A1c)均较治疗前降低(P<0.05)。治疗后两组比较,治疗组各中医单项证候积分均低于对照组(P<0.05),其中以胸脘痞闷、痰多、口苦症状积分较对照组降低更明显(P<0.01);治疗组治疗后的PSQI评分、ISI评分、糖化血红蛋白(Hb A1c)均较对照组降低(P<0.05)。治疗组治疗后的ESS评分较治疗前降低(P<0.05);对照组治疗后ESS评分较治疗前降低不明显(P>0.05);治疗后两组ESS评分比较,治疗组降低更明显(P<0.05)。治疗后两组的综合性疗效比较无统计学差异(P>0.05),治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05)。两组用药前后均未出现特殊不适,复查三大常规、肝肾功能、心电图、胸片等检查,均未见明显异常。表明两组药物均具有较高的安全性。结论:消渴不寐方能够改善糖尿病合并失眠症(痰热内扰型)患者的中医临床症状;能够提高患者的睡眠质量,改善患者夜间失眠情况,提高患者睡眠效率,改善白天嗜睡的精神状态,对失眠与嗜睡具有双向调节作用,并有利于患者血糖控制。本研究表明消渴不寐方治疗糖尿病合并失眠症是安全有效的,值得临床推广应用。
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