目的:运用针刀松解腰大肌联合独活寄生汤加减方内服,治疗强直性脊柱炎,以客观评价其临床疗效和安全性。方法:收集2016年10月8日至2018年12月31日期间山东中医药大学附属医院风湿病科门诊及病房收治的强直性脊柱炎患者60例,采用随机数字表法,将患者分为试验组、对照组各30例,治疗4周,试验组采用每周行针刀松解腰大肌疗法1次,联合中药独活寄生汤加减方内服,对照组每日内服中药,以0周、4周为观察节点,运用SPSS20.0进行统计分析,观察两组患者治疗前后脊柱痛VAS评分、耳壁距、腰椎活动度、强直性脊柱炎疾病活动性指数(BASDAI)、测量指数(BASMI)、躯体功能指数(BASFI)、中医证候量化积分、中医疗效评定、ASAS20改善率、每周平均每日非甾体抗炎药(NSAIDs)使用总量、炎性指标和安全性指标等,客观地评价两种不同治疗方法干预强直性脊柱炎的治疗效果及安全性。结果:①两组患者治疗前,在性别、年龄、病程、HLA-B27阳性情况、中医证型分布、脊柱痛VAS评分、耳壁距、腰椎活动度、BASDAI、BASMI、BASFI、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、中医证候量化积分等方面进行比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;②两组患者治疗后各项指标较治疗前均有改善(P<0.05),差异有统计学意义;③试验组在改善耳壁距、腰椎活动度、BASDAI、BASMI、BASFI、中医疗效评定、ASAS20改善率方面优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义;在改善脊柱痛VAS评分、降低中医证候量化积分、降低ESR和CRP方面进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);④两组在试验过程中均未发生不良反应。结论:针刀松解腰大肌联合中药独活寄生汤加减方内服可有效改善AS患者的症状、体征,控制AS病情,尤其在改善脊柱功能方面有优势,且安全性较高,简便易行,患者易于接受,值得推广应用。