左乙拉西坦治疗中国西南地区癫痫儿童和青少年有效性及耐受性分析

来源 :重庆医科大学 重庆医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:fanjiao1989
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第一部分左乙拉西坦治疗中国西南地区癫痫儿童及青少年长程保留率分析目的:分析左乙拉西坦治疗儿童及青少年癫痫患儿的长程保留率,评估左乙拉西坦停药原因。方法:选取2006年7月—2007年6月就诊于我院神经内科门诊的218例癫痫儿童及青少年(男/女:126/92)。给予左乙拉西坦单药或联合用药治疗。左乙拉西坦服药的起始剂量为10mg/kg/d,每周加量10mg/kg,3—4周加至目标剂量,最大剂量≤60mg/kg/d。分别于1、6个月、1年、2年、3年及4年随访患儿的服药情况、发作频率及出现的不良反应。结果:218例患儿服用左乙拉西坦1、2、3、4年的保留率分别为82.1%、64.7%、56.4%和43.6%。主要的停药原因有缺乏疗效(41.5%)、自行停药(13.8%)、失访(13.0%)、不能耐受不良反应(12.2%)、和经济压力(7.3%)。COX回归分析得出患儿基线发作频率和病程与停药具有相关性(P﹤0.05)。44例(21.2%)患儿自服用左乙拉西坦后无任何形式的痫性发作;153例(72.2%)患儿服药后发作频率较基线水平减少≥50%。在服药期间,92例(42.2%)患儿至少出现了一种不良反应,主要发生的不良反应有烦躁不安47例(51.1%)、睡眠增多29例(31.5%)、学习困难17例(18.5%)、厌食17例(18.5%)、睡眠障碍15例(16.3%)及行为异常13例(14.2%)。结论:左乙拉西坦单药或联合用药治疗儿童或青少年癫痫均具有较好的长程保留率。第二部分左乙拉西坦治疗不同年龄层癫痫患儿长程有效性及耐受性分析目的:探讨左乙拉西坦单药或添加治疗不同年龄层癫痫患儿的临床疗效及其安全性。方法:将我国来自西南地区210例门诊癫痫患儿分为婴儿组、幼儿组、学龄前组、学龄组、青春期组,给予左乙拉西坦单药或添加治疗,左乙拉西坦起始剂量即为治疗剂量,儿童为10mg/(kg.d),每日两次,3—4周添加至目标剂量,最大剂量≤60mg/(kg.d)。对入组后服药的各组患儿进行长程随访,根据发作频率自身对照评价疗效,观察不良反应。结果:各组患儿发作频率均较基线水平明显减少(P<0.05);各组组间比较服药后发作频率减少无差异(P>0.05)。婴儿组、幼儿组、学龄前期组、学龄组患儿的有效率依次为70.0%(40/58)、76.1%(35/46)、58.3%(35/60)和82.5%(33/40);完全缓解率为41.8%(26/58)、58.7%(27/46)、41.7%(25/60)和67.5%(27/40)。本次研究主要发生的不良反应有睡眠增多、烦躁不安、倦怠乏力、头痛、行为异常、学习困难、认知减退、纳差等。各组不良反应发生率为:婴儿组23例(39.7%),幼儿组25例(54.3%),学龄前期组37例(61.7%),学龄组21例(52.5%)。不同年龄组患儿不良反应发生的种类及比例不同。结论:左乙拉西坦可使各年龄组发作频率明显减少,学龄期组患儿的服药有效性高于其他年龄组。各年龄组不良反应发生率均较低,在婴儿时期发生率最低,值得临床推广。
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