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小儿腹泻外敷膜是由吴茱萸、肉桂、丁香、白胡椒四味中药组成，是根据2005年版《中国药典》一部成方制剂中收载的“小儿腹泻外敷散”的基础上进行的二次开发。临床上用于胃肠虚寒性及消化不良性腹痛、腹泻等疾病，具有温里散寒、燥湿健脾、止痛止泻之功效。小儿腹泻外敷膜具有活性成分高效、缓释吸收、涂抹方便、自然成膜，充分覆盖、渗透性强，易于吸收、尤其适用于儿童用药等特点，是治疗小儿腹泻的一种理想的外用制剂。在研制过程中按照新药要求进行研究，对小儿腹泻外敷涂膜剂的制备工艺、质量标准、稳定性、毒理学、以及药效学进行了系