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目的基于全自动生化分析仪,建立检测血清中氧化代谢物衍生物(Derivatives of Reactive Oxygen Metabolites, DROM)和生物抗氧化能力(Biological Antioxidant Potential, BAP)的检测方法,并对其检测性能进行评估,建立健康人参考区间。比较健康对照与甲状腺功能亢进患者血清DROM和BAP水平差异,通过研究DROM和BAP水平与甲状腺功能亢进疾病之间的相关性,探究氧化应激指标DROM和还原指标BAP在评价甲亢中的作用方法根据DROM和BAP的检测原理,建立可应用于全自动生化分析仪的氧化还原体系血清学指标。参考美国国家临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Insitute, CLSI) EP15-A2、EP17-A、EP6-A、EP7-P方案对该方法的精密度、空白限(LoB)、检出限(LoD)、定量检出限(LoQ)、线性范围、干扰因素进行评估,以此分析新建立的DROM和BAP检测方法的检测性能。分别选取健康非吸烟成年人300例和287例进行DROM和BAP检测,建立正常人参考区间。2014年11月1日至2015年3月31日于卫生部北京医院门诊治疗的甲状腺亢进患者73例,选取年龄性别匹配的健康人100例。所有受试者都进行了DROM、 BAP、SOD氧化应激相关指标的检测以及TSH、FT3、FT4甲状腺相关激素的检测。结果1) DROM批内不精密度为2.38%—3.85%,总不精密度为4.33%—6.67%;空白限LoB为2.85mmol/L过氧化氢叔丁醇,检出限LoD为11.43mmol/L过氧化氢叔丁醇,定量检出限LoQ为26.88mmol/L过氧化氢叔丁醇；线性范围为31.77-400.00mmol/L (r2= 0.995);三种干扰物在试验浓度内(甘油三脂≤27.18mmol/L, Hb<175g/L,抗坏血酸<60mg/d1)引起的偏差分别为-5.62%,309.57%及36.6%;正常参考区间为≤107 mmol过氧化氢叔丁醇。2)BAP全自动生化分析仪的低浓度标准品总不精密度为5.87%,高浓度标准品总不精密度为5.80%,低浓度血清总不精密度为14.14%,高浓度血清总不精密度为12.61%。空白限LoB= 0.068 mmol/L VitC,血清标本检测限LoD=0.154mmol/L VitC,定量检测限LoQ=0.224 mmol/L VitC.线性范围为0-4 mmol/L VitC(r2=0.9996)。三种干扰物在试验浓度内(血红蛋白≤170g/L,甘油三酯<7.385mmol/L,胆红素≤73.8 μmol/L)的偏差分别为-2.58%、-13.11%、83.1%。健康生物参考区间为≥2.89 mmol/L VitC当量。3)入组的甲亢病人与健康对照之间DROM, BAP之间有明显差异,但是DROM与TSH、FT3、FT4都没有明显相关性;BAP与TSH、FT3、FT4没有明显相关性；SOD与TSH呈正相关,SOD与FT3呈负相关,SOD与FT4没有明显相关性。结论新建立的DROM和BAP检测方法具有操作简便、检测速度快、高通量自动检测等优点,适用于临床实验室普遍使用的全自动生化分析仪。该方法具有良好的精密度、线性范围和抗干扰能力,可满足临床检测要求,DROM正常人参考区间为≤107 mmol过氧化氢叔丁醇,BAP正常人参考区间为≥2.89 mmol VitC当量。DROM和BAP在甲亢病人的病情评估中有临床意义。